Caspofungin olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

V průběhu podávání kaspofunginu byla hlášena anafylaxe. Pokud se tak stane, musí být terapie
kaspofunginem ukončena a musí být poskytnuta odpovídající léčba. Byly hlášeny pravděpodobně
histaminem zprostředkované nežádoucí účinky zahrnující vyrážku, otok obličeje, angioedém, svědění,
pocit tepla nebo bronchospasmus, které mohou vyžadovat přerušení podávání kaspofunginu a/nebo
poskytnutí odpovídající léčby.

Z omezeného množství dat lze usuzovat, že méně běžné non-Candida kvasinky a non-Aspergillus plísně
nejsou na kaspofungin citlivé. Účinnost kaspofunginu na tyto mykotické patogeny nebyla stanovena.

Současné podávání kaspofunginu s cyklosporinem bylo hodnoceno u zdravých dospělých dobrovolníků
i u dospělých nemocných. Několik zdravých dospělých dobrovolníků, jimž byly podány dvě dávky
cyklosporinu 3 mg/kg s kaspofunginem, vykázalo přechodné zvýšení alaninaminotransferázy (ALT) a
aspartátaminotransferázy (AST) ve výši menší nebo rovnající se trojnásobku horní hranice normálu
(ULN), které vymizelo při ukončení léčby. V retrospektivní studii se 40 pacienty léčenými
kaspofunginem (po uvedení na trh) a cyklosporinem po dobu 1 až 290 dní (medián 17,5 dne) nebyly
pozorovány žádné vážné nežádoucí účinky na játra. Tyto údaje naznačují, že kaspofungin lze podávat
pacientům užívajícím cyklosporin v případech, kdy případný léčebný přínos převáží možné riziko. Při
současném podávání kaspofunginu a cyklosporinu je třeba zvážit nutnost pečlivého monitorování hladin
jaterních enzymů.

U dospělých pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater se hodnota AUC zvýšila o 20 %,
resp. 75 %. Při středně těžké poruše funkce jater se u dospělých doporučuje snížení denní dávky na mg. U dospělých s těžkou poruchou funkce jater a u pediatrických pacientů s jakýmkoli stupněm
poruchy funkce jater nejsou žádné klinické zkušenosti. Předpokládá se vyšší expozice než při středně
těžké poruše funkce jater a u těchto pacientů je nutno kaspofungin užívat opatrně (viz body 4.2 a 5.2).

U zdravých dobrovolníků a u dospělých a pediatrických pacientů léčených kaspofunginem byly
pozorovány laboratorní abnormality v testech jaterních funkcí. U některých dospělých a pediatrických
pacientů se závažným základním onemocněním, kteří dostávali souběžně s kaspofunginem více léků,
byly hlášeny případy klinicky signifikantních jaterních dysfunkcí, hepatitidy a jaterního selhání;
příčinná souvislost s kaspofunginem nebyla prokázána. Pacienti, u kterých se objevily abnormální testy

jaterních funkcí v průběhu léčby kaspofunginem, musí být monitorováni kvůli známkám zhoršení
jaterních funkcí a poměr rizika a přínosů při pokračování v léčbě kaspofunginem musí být znova
zhodnocen.
Po uvedení kaspofunginu na trh byly hlášeny případy Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické
epidermální nekrolýzy (TEN). U pacientů s alergickou kožní reakcí v anamnéze je třeba dbát opatrnosti
(viz bod 4.8).