Caspofungin olikla Obalová informace

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




Caspofungin Olikla 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Caspofunginum



Jedna injekční lahvička obsahuje: caspofunginum 50 mg (jako caspofungini diacetas).
Po rekonstituci 1 ml obsahuje caspofunginum 5,2 mg (jako caspofungini diacetas).



Pomocné látky: sacharóza, mannitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, oxid uhličitý.


Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
injekční lahvička


Intravenózní podání.
Po rekonstituci musí být koncentrát dále naředěn.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.






EXP
Přečtěte si v příbalové informaci o době použitelnosti rekonstituovaného přípravku.


Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika



Reg. č.: 26/301/17-C


Lot


Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.




Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



PC:
SN:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ




Caspofungin Olikla 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Caspofunginum
Intravenózní podání





EXP


Lot


50 mg



Olikla s.r.o.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY