Canocord Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající ve věku 6 až < 18 let:

Doporučená počáteční dávka jsou 4 mg jednou denně.

- Pacienti s hmotností < 50 kg: U pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zaléčen, může být
dávka zvýšena maximálně na 8 mg jednou denně.
- Pacienti s hmotností ≥ 50 kg: U pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zaléčen, může být
dávka zvýšena na 8 mg jednou denně a následně podle potřeby na 16 mg jednou denně (viz bod
5.1).

Dávky vyšší než 32 mg nebyly u pediatrických pacientů studovány.

Antihypertenzního účinku je ve většině případů dosaženo během 4 týdnů.

U dětí s možnou deplecí intravaskulárního objemu (např. pacienti léčení diuretiky, především pokud
mají poruchu renální funkce) je třeba léčbu přípravkem Canocord započít pod pečlivým lékařským
dohledem a je potřeba zvážit podávání nižší úvodní dávky, než jsou dávky obecně doporučené (viz

bod 4.4).

Podávání přípravku Canocord nebylo studováno u dětí, jejichž glomerulární filtrace je nižší než ml/min/1,73m2 (viz bod 4.4).

Černošští pediatričtí pacienti
Antihypertenzní účinek kandesartanu je u černošských pacientů méně výrazný než nečernošských
pacientů (viz bod 5.1).

Děti mladší 1 roku až < 6 let
- Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 1 až < 6 let nebyla stanovena.
- V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.
- Přípravek Canocord je kontraindikován u dětí mladších 1 roku (viz bod 4.3).

Dávkování při srdečním selhání

Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Canocord je 4 mg jednou denně. Postupné zvyšování
na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se
provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4). Hodnocení
pacientů se srdečním selháním by mělo vždy zahrnovat přezkoumání funkce ledvin včetně
monitorování sérového kreatininu a draslíku. Přípravek Canocord může být podáván s další léčbou
srdečního selhání, včetně inhibitorů ACE, beta-blokátorů, diuretik a digitalisu nebo s kombinací těchto
léčivých přípravků. Přípravek Canocord může být podáván s inhibitory ACE u pacientů se
symptomatickým srdečním selháním i přes optimální standardní léčbu srdečního selhání, pokud
antagonisté mineralokortikoidních receptorů nejsou tolerovány. Kombinace inhibitoru ACE, diuretika
šetřící draslík a přípravku Canocord se nedoporučuje a je třeba ho zvážit pouze po důkladném
vyhodnocení potenciálních přínosů a rizik (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).

Zvláštní skupiny pacientů
U starších pacientů nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu nebo poruchou funkce ledvin
nebo mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava počáteční dávky.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost kandesartanu u dětí od novorozeneckého věku do 18 let věku nebyla v případě
srdečního selhání stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.
Přípravek Canocord se podává jednou denně nezávisle na příjmu potravy.
Biologická dostupnost kandesartanu není ovlivněna potravou.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Těžká porucha funkce jater a/nebo cholestáza.
Děti mladší jednoho roku (viz bod 5.3).
Současné užívání přípravku Canocord s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno
u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body