Bupropion neuraxpharm Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Některé epidemiologické studie výsledků těhotenství po expozici matky bupropionu v prvním
trimestru zaznamenaly souvislost se zvýšeným rizikem určitých vrozených kardiovaskulárních
malformací, konkrétně defektů komorového septa a výtokové části levé komory. Tyto nálezy ale
nejsou konzistentní napříč studiemi. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý
účinek z hlediska reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Bupropion nemá být užíván během
těhotenství, ledaže klinický stav ženy vyžaduje léčbu bupropionem a alternativní léčba není možná.

Kojení
Bupropion a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. Při rozhodování, zda se zdržet
kojení nebo léčby přípravkem Bupropion Neuraxpharm, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro
novorozence/kojence a prospěch z léčby přípravkem Bupropion Neuraxpharm pro matku.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu bupropionu na fertilitu u člověka. Reprodukční studie
provedená u potkanů neprokázala negativní vliv na fertilitu (viz bod 5.3).