Brimonidin olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

Opatrnost je nutná při léčbě pacientů se závažným či nestabilním nebo neléčeným kardiovaskulárním
onemocněním.

V klinických studiích se u některých pacientů (12,7 %) léčených brimonidinem ve formě roztoku očních
kapek o koncentraci 2 mg/ml vyskytly oční reakce alergického typu (podrobnosti viz bod 4.8). Pokud
jsou pozorovány alergické reakce, léčba přípravkem Brimonidin Olikla má být přerušena.

Po léčbě brimonidinem ve formě roztoku očních kapek o koncentraci 2 mg/ml byly hlášeny opožděné
oční hypersenzitivní reakce, v některých případech spojené se zvýšeným nitroočním tlakem.

Přípravek Brimonidin Olikla má být používán s opatrností u pacientů s depresí, cerebrální nebo
koronární insuficiencí, Raynaudovým syndromem, ortostatickou hypotenzí nebo obliterující
tromboangiitidou.

Použití brimonidinu ve formě roztoku očních kapek o koncentraci 2 mg/ml nebylo studováno u pacientů
s poruchou funkce jater nebo ledvin. Při léčbě takových pacientů je proto třeba dbát opatrnosti.

Pediatrická populace
Děti od 2 let věku, zejména ve věkovém rozmezí 2–7 let a/nebo s tělesnou hmotností ≤ 20 kg, mají být
léčeny s opatrností a mají být pečlivě sledovány vzhledem k vysokému výskytu a závažnosti somnolence
(viz bod 4.8).

Pomocné látky
Brimonidin Olikla obsahuje benzalkonium-chlorid, o kterém je hlášeno, že způsobuje podráždění očí,
příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u
pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být
sledováni v případě dlouhodobé léčby.

Je známo, že benzalkonium-chlorid mění barvu měkkých kontaktních čoček. Je nutné se vyvarovat
kontaktu s měkkými kontaktními čočkami. Pacienti musí být poučeni, aby vyjmuli kontaktní čočky
před aplikací přípravku Brimonidin Olikla a po aplikaci počkali nejméně 15 minut před opětovným
nasazením.