Bridion Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Kyselina chlorovodíková 3,7% Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Chemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a zředění byla prokázána po dobu 48 hodin při
teplotě 2 °C až 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek použit okamžitě.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou
v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C,
pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce,
aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz bod 6.6.5 Druh obalu a obsah balení
ml nebo 5 ml roztoku v injekční lahvičce ze skla typu I, uzavřené chlorobutylovou pryžovou zátkou
s hliníkovým pertlem a odtrhovacím uzávěrem .
Balení: 10 injekčních lahviček obsahujících 2 ml nebo 10 injekčních lahviček obsahujících 5 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Přípravek Bridion se může injikovat intravenózním setem s kontinuální infuzí následujícími
intravenózními roztoky: chloridem sodným 9 mg/ml sodným 4,5 mg/ml roztokem, glukózou 50 mg/ml Infuzní linka se má mezi podáním Bridionu a jiných léčivých přípravků dostatečně propláchnout
Použití u pediatrické populace
Pro pediatrické pacienty se může přípravek Bridion ředit chloridem sodným 9 mg/ml na koncentraci 10 mg/ml Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.