Bridion Dávkování a způsob podání

Dávkování
Sugammadex má být podáván pouze anesteziologem nebo pod jeho dohledem. Doporučuje se použití
vhodné monitorovací techniky ke sledování zotavení z neuromuskulární blokády Doporučená dávka sugammadexu závisí na stupni neuromuskulární blokády, která má být zrušena.
Doporučená dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie.
Sugammadex lze používat ke zrušení různých stupňů neuromuskulární blokády navozené rokuroniem
nebo vekuroniem:
Dospělí
Běžné zrušení:
Doporučená dávka sugammadexu po blokádě vyvolané podáním rokuronia nebo vekuronia je
mg/kg, jestliže je při monitorování hloubky nervosvalové blokády v režimu PTC countskolem 3 minut Sugammadex v dávce 2 mg/kg se doporučuje, pokud se při spontánním odeznění nervosvalové
blokády vyvolané rokuroniem nebo vekuroniem objeví alespoň záškub T2. Medián doby do obnovení
poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 je kolem 2 minut Použití doporučeného dávkování k běžnému zrušení vyústí v o něco rychlejší medián doby do
obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 u rokuronia ve srovnání s vekuroniem vyvolanou
neuromuskulární blokádou Okamžité zrušení blokády navozené rokuroniem:
Je-li klinicky nutné okamžité zrušení nervosvalové blokády po podání rokuronia, doporučuje se
sugammadex v dávce 16 mg/kg. Pokud se podá sugammadex v dávce 16 mg/kg 3 minuty po dávce
bolusu bromidu rokuronia v dávce 1,2 mg/kg, je možné očekávat medián doby do obnovení poměru
T4/T1 na hodnotu 0,9 asi 1,5 minuty Nejsou k dispozici žádná data doporučující použití sugammadexu pro okamžité zrušení blokády
vyvolané vekuroniem.
Opětovné podání sugammadexu:
Ve výjimečných případech znovuobjevení se neuromuskulární blokády po operaci iniciálním podání sugammadexu v dávce 2 mg/kg nebo 4 mg/kg je doporučeno podání opakované
dávky 4 mg/kg. Po druhé dávce sugammadexu se má pacient přísně monitorovat, aby byl zajištěn
setrvalý návrat neuromuskulární funkce.
Opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexu:
Pro čekací dobu pro opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexem zrušené blokádě
viz bod 4.Dodatečné informace pro zvláštní populace
Porucha funkce ledvin:
Podání sugammadexu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin dialýzu Klinické studie u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin neposkytují dostatečné informace
o bezpečnosti, které by podporovaly použití sugammadexu u těchto pacientů Pro mírnou a středně těžkou poruchu funkce ledvin doporučené dávky jsou stejné jako pro dospělé bez poruchy funkce ledvin.
Starší pacienti:
Při podání sugammadexu po blokádě navozené rokuroniem v době objevení se T2 byl medián doby do
obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 u dospělých u starších pacientů má pomalejší tendenci, doporučuje se stejná dávka jako pro dospělé Obézní pacienti:
U obézních pacientů, včetně morbidně obézních pacientů dávka sugammadexu založena na aktuální tělesné hmotnosti. Doporučená dávka má být stejná jako
pro dospělé.
Porucha funkce jater:
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie. Je třeba dbát opatrnosti, pokud
se zvažuje použití sugammadexu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo v případech, kdy je
porucha funkce jater doprovázena koagulopatií Pro mírnou až středně těžkou poruchu funkce jater: jelikož se sugammadex vylučuje hlavně ledvinami,
nejsou potřeba žádné úpravy dávkování.
Pediatrická populace
Děti a dospívající Aby se zvýšila přesnost dávkování u pediatrické populace, může být přípravek Bridion 100 mg/ml
naředěn na koncentraci 10 mg/ml Běžné zrušení:
Dávka 4 mg/kg sugammadexu je doporučena pro zrušení blokády navozené rokuroniem, pokud
zotavení dosáhlo alespoň 1-2 svalových záškubů.
Dávka 2 mg/kg je doporučena pro zrušení blokády navozené rokuroniem v době objevení se T2 bod 5.1Okamžité zrušení:
Okamžité zrušení u dětí a dospívajících nebylo zkoumáno.
Donošení novorozenci a malé děti:
Jsou pouze omezené zkušenosti s použitím sugammadexu u malých dětí donošených novorozenců novorozenců a malých dětí se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Způsob podání
Sugammadex se má podávat intravenózně v jednorázové bolusové dávce. Dávka by se měla podávat
rychle, během 10 sekund do existujícího intravenózního setu sugammadex podával pouze jako jednorázový bolus.