Bimatoprost/timolol olikla Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání fixní kombinace bimatoprostu/timololu těhotným ženám nejsou
k dispozici. Pokud to není nezbytně nutné, Bimatoprost/timolol Olikla se nemá během těhotenství
podávat. Informace o možnosti snížení systémové absorpce viz bod 4.2.

Bimatoprost
Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3).

Timolol
Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale prokázaly riziko opoždění
nitroděložního růstu v případě, že se betablokátory podávají perorálně. Kromě toho, pokud byly
betablokátory podávány před porodem, byly u novorozence pozorovány známky a symptomy
betablokády (např. bradykardie, hypotenze, dušnost a hypoglykemie). Podává-li se
Bimatoprost/timolol Olikla až do porodu, musí být novorozenec v prvních dnech života pečlivě
monitorován. Studie s timololem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách značně
vyšších než dávky, které by se použily v klinické praxi (viz bod 5.3).

Kojení

Timolol
Betablokátory jsou vylučovány do mateřského mléka. Při terapeutických dávkách timololu v očních
kapkách je však nepravděpodobné, že by se do mléka dostalo takové množství, které by u kojence
vedlo ke klinickým příznakům betablokády. Informace o možnosti snížení systémové absorpce viz
bod 4.2.

Bimatoprost
Není známo, zda je bimatoprost vylučován do mateřského mléka, ale je vylučován do mléka potkanů.
Bimatoprost/timolol Olikla nemá být podáván kojícím ženám.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích bimatoprostu/timololu na lidskou fertilitu.