Axia daily Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci; progestiny a estrogeny, fixní
kombinace.
ATC kód: G03AA12.
Pearl index selhání metody: 0,41 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,85). Celkový Pearl index (selhání
metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 1,30). Antikoncepční účinek
přípravku Axia Daily je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich jsou inhibice ovulace a
změny endometria.
Ve studii inhibice ovulace v průběhu tří cyklů bylo provedeno srovnání drospirenonu 3 mg / ethinylestradiolu 0,mg v režimu 24denního a 21denního podávání. 24denní režim byl spojen s vyšším potlačením rozvoje folikulu.
Po úmyslně způsobené chybě podávání v průběhu třetího cyklu byla u vyššího počtu žen v režimu 21denního
podávání než u žen v režimu 24 denního podávání pozorována aktivita vaječníků včetně ztracené ovulace.
Aktivita vaječníků se u 91,8% žen z režimu 24denního podávání vrátila během jediného cyklu po podávání k
úrovni před podáváním.
Přípravek Axia Daily je kombinovaná perorální antikoncepce obsahující ethinylestradiol a gestagen drospirenon.
V terapeutických dávkách vykazuje drospirenon antiandrogenní a mírné antimineralokortikoidní vlastnosti. Nemá
estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Tím má drospirenon farmakologický profil věrně
podobný přirozenému hormonu progesteronu. Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní
vlastnosti přípravku Axia Daily mají za následek jeho mírný antimineralokortikoidní účinek.
Ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Axia Daily u žen s mírným akné byly provedeny dvě
multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie.
Po šestiměsíčním podávání, ve srovnání s placebem, vykázal přípravek Axia Daily statisticky významně vyšší
pokles u zánětlivých ložisek - 15.6% (49,3% oproti 33,7%); u nezánětlivých ložisek - 18,5% (40,6% oproti 22,1%)
a u celkového počtu ložisek - 16,5% (44,6% oproti 28,1%). Navíc vyšší procento subjektů, 11,8% (18,6% oproti
6,8%), vykazovalo hodnocení "čistý" nebo "téměř čistý" na stupnici Investigator's Static Global Assessment
(ISGA).