Axia daily Dávkování a způsob podání

Způsob podání
Perorální podání.
Dávkování
Jak užívat přípravek Axia Daily
Tablety se užívají v pořadí, jak uvedeno na blistru, každý den přibližně ve stejnou dobu; dle potřeby se zapijí
malým množstvím tekutiny. Užívání tablet je nepřetržité. Jedna tableta denně se užívá po dobu 28 po sobě
následujících dnů. Každý další blistr se zahájí den následující po poslední tabletě předchozího blistru. Krvácení z
vysazení se objeví obvykle za 2-3 dny po zahájení placebových tablet (poslední řada) a nemusí do doby zahájení
dalšího blistru skončit.
Jak zahájit užívání přípravku Axia Daily
Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci)
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den aktuálního menstruačního krvácení).
Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinované perorální kontracepce (COC), vaginálního
kroužku nebo transdermální náplasti)
Žena má užívání přípravku Axia Daily zahájit nejlépe hned den následující po užití poslední aktivní tablety
(poslední tableta obsahující léčivé látky) předchozí kombinované perorální antikoncepce; nejpozději však v den
následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet nebo po období užívání placebo-tablet předchozí
kombinované perorální antikoncepce. V případě vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti má žena začít
užívat přípravek Axia Daily nejlépe v den jejich odstranění a nejpozději v den, kdy mělo dojít k jejich další
aplikaci.
Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze progestagen (minipilulka, injekce, implantát) nebo z
nitroděložního systému uvolňujícího progestagen (IUS)
Z minipilulky může být žena převedena kdykoli (z implantátu nebo z IUS v den jejich vyjmutí, z injekcí v den, kdy
měla být aplikována další injekce), ve všech případech je však po dobu prvních 7 dnů užívání tablet třeba
doporučit použít ještě bariérovou metodu antikoncepce.
Užívání po potratu v prvním trimestru
Žena může zahájit užívání okamžitě. Pokud tak učiní, další antikoncepční opatření nepotřebuje.
Užívání po porodu nebo potratu ve druhém trimestru
Ženě je třeba doporučit, aby užívání zahájila mezi 21. až 28. dnem po porodu nebo potratu ve druhém trimestru.
Pokud zahájí užívání později, je třeba doporučit, aby po dobu prvních 7 dnů užívání tablet použila ještě
bariérovou metodu antikoncepce. Pokud k pohlavnímu styku došlo již předtím, je před aktuálním zahájením
užívání COC nutné vyloučit těhotenství, alternativně má žena vyčkat do prvního menstruačního krvácení.
Kojící ženy viz bod 4.6.
Postup při vynechání tablet
Placebo tablety z poslední (čtvrté) řady blistru mohou být ignorovány. Musí být však znehodnoceny, aby se
zabránilo neúmyslnému prodloužení placebové fáze. Následující pokyny se týkají pouze vynechání aktivních
tablet:
Pokud se užití tablety zpozdí o méně než 24 hodin, není antikoncepční ochrana narušena. Žena musí užít
tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.
Je-li užití tablety zpožděno o více než 24 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. Další opatření se
mohou v zásadě řídit následujícími pravidly:
1) doporučený interval bez hormonálních tablet jsou 4 dny, užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu
delší než 7 dnů.
2) k dosažení odpovídající suprese hypotalamo-hypofýzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušeného užívání
tablet.
V souladu s těmito pravidly lze pro běžnou praxi poskytnout následující doporučení:
Dny 1 až Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to znamenalo užití
dvou tablet současně. Poté v užívání tablet pokračuje v obvyklou dobu. Navíc je v následujících 7 dnech třeba
použít bariérovou metodu antikoncepce jako např. kondom. Pokud v předchozích 7 dnech došlo k pohlavnímu
styku, je nutno vzít v úvahu možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo vynecháno a čím blíže byly tyto tablety k
pravidelnému intervalu bez užívání hormonálních tablet, tím je riziko otěhotnění vyšší.
Den 8 až Uživatelka musí poslední vynechanou tabletu užít okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to znamenalo užití
dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud žena užívala tablety po dobu dnů před první vynechanou tabletou pravidelně, další antikoncepční opatření nejsou nutná. Není-li tomu tak,
anebo žena vynechala více než 1 tabletu, je třeba další antikoncepční opatření doporučit po dobu následujících dnů.
Den 15 až Vzhledem k nadcházejícímu intervalu bez užívání hormonálních tablet je riziko snížení spolehlivosti antikoncepce
vysoké. Přesto však lze upravením schématu užívání předejít snížení antikoncepční ochrany. Bude-li se žena
řídit některým ze dvou možných postupů, není dalších antikoncepčních opatření třeba za předpokladu, že po
dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety správně. Není-li tomu tak, musí žena
zvolit první z následujících dvou možností, a navíc dodržet další antikoncepční opatření po dobu následujících dnů.
Uživatelka musí poslední vynechanou tabletu užít okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to znamenalo užití
dvou tablet současně.

1. Poté v užívání tablet pokračuje v obvyklou dobu až do ukončení užívání hormonálních tablet. Čtyři tablety bez
hormonů musí být znehodnoceny. Užívání následujícího blistru je zahájeno okamžitě. Krvácení z vysazení se
dostaví pravděpodobně až po využívání druhého blistru, během užívání tablet však může dojít ke špinění nebo
krvácení z průniku.
2. Ženě lze též poradit, aby užívání tablet z aktuálního blistru přerušila. Po dobu čtyř dnů má pak využívat tablety
bez hormonů z poslední čtvrté řady blistru (včetně dne vynechání tablety) následně pak zahájit užívání dalšího
balení blistru.
Pokud žena zapomene užít tablety a krvácení z vysazení se v průběhu užívání nehormonálních tablet následně
nedostaví, je třeba vzít v úvahu možnost otěhotnění.
Postup v případě gastrointestinálních obtíží
V případě těžších gastrointestinálních obtíží (tj. zvracení nebo průjem) nemusí dojít k úplnému vstřebání a je
třeba dalších antikoncepčních opatření. Dojde-li ke zvracení během 3-4 hodin po užití hormonální tablety, je co
nejdříve třeba užít novou (náhradní) tabletu. Novou tabletu je, pokud možno, třeba užít do 24 hodin od obvyklé
doby užívání. Pokud uplynulo již více než 24 hodin, lze aplikovat postup při vynechání tablety uvedený v bodě
4.2 "Postup při vynechání tablet". Pokud žena nechce obvyklý způsob užívání tablet měnit, musí potřebné tablety
navíc vzít z dalšího blistru.
Jak posunout nebo oddálit krvácení
Přeje-li si žena periodu oddálit, musí v užívání tablet z dalšího blistru přípravku Axia Daily pokračovat bez užívání
nehormonálních tablet aktuálního blistru. Prodlužování lze dle potřeby protáhnout až do využívání druhé sady
hormonálních tablet. Během prodlužování může žena pozorovat krvácení z průniku nebo špinění. Po intervalu
využívání nehormonálních tablet pak žena pokračuje dalším pravidelným užíváním přípravku Axia Daily.
Potřebuje-li žena posunout periodu na jiné dny v týdnu, než na které vychází při aktuálním schématu užívání, má
nejbližší období bez užívání hormonálních tablet zkrátit o tolik, o kolik je třeba. Čím kratší bude interval, tím vyšší
bude riziko, že pravidelné krvácení neproběhne a může dojít ke krvácení z průniku a špinění během užívání
následujícího blistru (podobně jako při oddálení periody).
Doplňující informace pro zvláštní skupiny osob
Pediatrická populace
Přípravek Axia Daily je indikován pouze po menarche.
Starší pacientky
Přípravek Axia Daily není indikován po menopauze.
Pacientky s poruchou funkce jater
Přípravek Axia Daily je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body