Asacol enema Obalová informace

(ze 4)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Asacol enema 4 g rektální suspenze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Mesalazinum 4 g v 1 lahvičce ( 100 ml rektální suspenze)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Disiřičitan sodný, xanthanová klovatina, natrium benzoát, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ: 2 různé velikostí balení - pro každou
velikost balení bude uveden pouze odpovídající údaj vyznačený v závorce <...>

Rektální suspenze

< 1 lahvička obsahuje 100 ml rektální suspenze>
< 7 lahviček po 100 ml rektální suspenze >

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Rektální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, mimo dosah přímého slunečního světla.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

(ze 4)
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH, Rheinfelden Baden, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/174/95-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím protřepat.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

asacol enema 4 g suspenze do konečníku


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


(ze 4)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička z plastu


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Asacol enema 4 g rektální suspenze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Mesalazinum 4 g v 1 lahvičce ( 100 ml rektální suspenze)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Disiřičitan sodný, xanthanová klovatina, natrium benzoát, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Rektální suspenze

lahvička obsahuje 100 ml rektální suspenze

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Rektální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, mimo dosah přímého slunečního světla.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

(ze 4)
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH, Rheinfelden Baden, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/174/95-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím protřepat.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM