Asacol enema Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Xantanová klovatina, disiřičitan sodný, natrium-benzoát, čištěná voda

6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti
roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C, mimo dosah přímého slunečního světla.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Bílá neprůhledná LDPE lahvička s HDPE šroubovacím bezpečnostním uzávěrem, bílý
neprůhledný LDPE aplikátor vložený do jednorázového průhledného sáčku, krabička.

Obsah balení:
a) 1 lahvička (100 ml rektální suspenze v 1 lahvičce) + 1 aplikátor
b) 7 lahviček (100 ml rektální suspenze v 1 lahvičce) + 7 aplikátorů

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před použitím by se měl pacient vyprázdnit a lahvička by měla být zahřáta ve vodní lázni
zhruba na teplotu 37°C. Bezprostředně před vpravením suspenze je nutné lahvičkou důkladně
zatřást, aby se suspenze řádně promísila. Plastové víčko se sejme z lahvičky a pevně se na
lahvičku našroubuje aplikátor. Aplikátor může být potřen vazelínou, aby se usnadnilo
vpravení suspenze. Pacient si pak lehne na bok a opatrně zavede aplikátor do řitního otvoru
tak daleko, jak je to možné. Celý obsah lahvičky se musí vytlačit do těla stisknutím lahvičky
až do jejího vyprázdnění. Při vyjímání aplikátoru z řitního otvoru je potřeba držet lahvičku
stále stisknutou. Po podání je potřeba tekutinu ve střevu zadržet tak dlouho, jak je to možné.
Po aplikaci by měl pacient chvíli ležet, aby se snížil výtok léčivého přípravku ze střeva. Pro
optimální účinek léčivého přípravku by mělo být zabráněno vyprázdnění co nejdéle, nejlépe
po dobu 8 hodin po podání. Prázdnou lahvičku má pacient vyhodit.