ASACOL ENEMA (4G Rektální suspenze) - Informace o předepisování

Asacol enema - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: Mesalazin
Alternativy: Asacol, Salozinal
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 4G
Formy: Rektální suspenze
Balení: Aplikátor
Obsah balení: |100ML+APL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asacol enema složení

Jedna lahvička obsahuje: mesalazinum 4 g. Pomocná látka se známým účinkem: jedna lahvička obsahuje 100 mg natrium-benzoátu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální suspenze. Popis přípravku: Nahnědlá rektální suspenze....více

Asacol enema Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDoporučená dávka je 4 g na noc před spaním. Suspenze může být podávána samostatně i jako doplnění perorální léčby. Starší pacientiStarší pacienti užívají dávku pro dospělé, pokud netrpí závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin,...více

Asacol enema Kontraindikace

Dávkování DospělíDoporučená dávka je 4 g na noc před spaním. Suspenze může být podávána samostatně i jako doplnění perorální léčby. Starší pacientiStarší pacienti užívají dávku pro dospělé, pokud netrpí závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin,...více

Asacol enema Indikace, na co je lék

Tento léčivý přípravek je indikován u dospělých: k léčbě akutní fáze a udržovací léčbě mírné až středně těžké proktitidy, proktosigmoiditidy a levostranné kolitidy....více

Asacol enema Interakce

Nebyly provedeny studie lékových interakcí. Existují omezené údaje naznačující, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu. U pacientů léčených současně azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem je potřeba vzít v úvahu možnost zvýšení jejich myelosupresivního účinku. Toto může vyústit ve výskyt život ohrožující infekce. U pacientů je proto potřeba...více

Asacol enema Pro děti, pediatrická populace

K účinnosti u dětí a dospívajících je k dispozici pouze omezená dokumentace. Způsob podání: rektální. Klyzma je určeno k rektálnímu podání a nesmí se polykat. Další informace ke způsobu podání jsou uvedeny v bodě 6.6. V případě vynechání dávky podejte následující dávku v obvyklém čase. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na mesalazin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku,...více

Asacol enema Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol enema u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...více

Asacol enema Užívání po expiraci, upozornění a varování

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol enema u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...více

Asacol enema Schopnost řízení vozidel

Asacol enema nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Asacol enema Vedlejší a nežádoucí účinky

a) Shrnutí bezpečnostního profilu Databáze klinických hodnocení zahrnuje 146 pacientů léčených přípravkem Asacol enema 2 g a 4 g rektální suspenze. Dávka mesalazinu se pohybovala mezi 2 g a 4 g denně, léčba trvala od tří týdnů do dvanácti měsíců. Orgánově specifické nežádoucí účinky postihující srdce, plíce, játra, ledviny, slinivku břišní, kůži a podkožní tkáně byly hlášeny...více

Asacol enema Předávkování

Existuje málo údajů o předávkování (např. zamýšlená sebevražda při podávání vysokých dávek mesalazinu perorálně), které však nenaznačují hepatotoxicitu ani nefrotoxicitu. Specifické antidotum není k dispozici, a léčba je proto symptomatická a podpůrná....více

Asacol enema Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, ATC kód: A07EC Mechanismus účinkuPřípravek Asacol enema obsahuje mesalazin, také známý jako kyselina 5-aminosalicylová, který dosahuje protizánětlivého účinku mechanismem, který není doposud zcela objasněn. Mesalazin snižuje migraci střevních makrofágů stimulovanou LTB4, čímž může snížit střevní zánět zabráněním migrace...více

Asacol enema Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Pouzečást mesalazinu obsažená v rektální suspenzi je absorbována a je dostupná pro systémový oběh. Účinek mesalazinu je tak dán spíše lokálním než systémovým působením. Po podání jednotlivé dávky 4 g mesalazinu ve 100 ml rektální suspenze zdravým dobrovolníkům byly hodnoty Cmax mesalazinu 874 ng/ml a tmaxmesalazinu 1,5 hodiny, zatímco stejné charakteristiky pro ...více

Asacol enema Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití....více

Asacol enema Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Xantanová klovatina, disiřičitan sodný, natrium-benzoát, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C, mimo dosah přímého slunečního světla. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílá neprůhledná LDPE lahvička s HDPE šroubovacím bezpečnostním uzávěrem,...více

Asacol enema Obalová informace

(ze 4) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asacol enema 4 g rektální suspenze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Mesalazinum 4 g v 1 lahvičce ( 100 ml rektální suspenze) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Disiřičitan sodný, xanthanová klovatina, natrium benzoát, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ: 2 různé velikostí balení - pro každou...více

Asacol enema Balení a cena

...více

Asacol enema Souhrn údajů