Arketis Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie se prováděly na opicích a bílých potkanech. U obou živočišných druhů jsou
metabolické procesy podobné jako u lidí. Podobně jako po podávání ostatních lipofilních aminů včetně
tricyklických antidepresiv, byla po podávání paroxetinu u potkanů podle očekávání zjištěna
fosfolipidóza. Fosfolipidóza nebyla zjištěna u primátů ani při podávání paroxetinu po dobu až jednoho
roku v dávkách 6x převyšujících doporučený rozsah klinických dávek.
Kancerogenese
Paroxetin nevykazoval ve dvouletých studiích na myších a potkanech kancerogenní účinek.
Genotoxicita
Při celé řadě testů in vitro ani in vivo nebyla zjištěna genotoxicita.
Studie reprodukční toxicity u potkanů prokázaly, že paroxetin ovlivňuje fertilitu samců a samic snížením
indexu fertility a četnosti březosti. U potkanů byla pozorována zvýšená mortalita mláďat a opožděná
osifikace. Poslední uvedené účinky pravděpodobně souvisí s maternální toxicitou a nejsou považovány
za přímý účinek na plod/novorozence.