Arikayce liposomal Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

O používání inhalovaného lipozomálního amikacinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje.
Očekává se, že systémová expozice amikacinu po inhalaci inhalovaného lipozomálního amikacinu
bude nízká v porovnání s parenterálním podáním amikacinu.

O používání aminoglykosidů u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje. Aminoglykosidy
mohou způsobit poškození plodu. Aminoglykosidy procházejí placentou a existují hlášení totální,
ireverzibilní, bilaterální kongenitální hluchoty u dětí, jejichž matky dostávaly streptomycin v průběhu
těhotenství. Přestože nebyly hlášeny nežádoucí účinky na plod nebo na novorozence u těhotných žen
léčených jinými aminoglykosidy, potenciál pro zdravotní újmu existuje. Studie reprodukční toxicity na
zvířatech nebyly s inhalovaným amikacinem prováděny. Ve studiích reprodukční toxicity na myších,
potkanech a králících s amikacinem podávaným parenterálně nebyly hlášeny žádné fetální
malformace.

Jako preventivní opatření je vhodné nepoužívat inhalovaný lipozomální amikacin v průběhu
těhotenství.

Kojení

O přítomnosti amikacinu v mateřském mléce nejsou žádné informace. Očekává se však, že systémová
expozice inhalovanému lipozomálnímu amikacinu bude nízká v porovnání s parenterálním podáním
amikacinu.

Je nutno učinit rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo vysadit terapii inhalovaným lipozomálním
amikacinem se zohledněním přínosu kojení pro dítě a přínosu terapie pro ženu.

Fertilita

S inhalovaným lipozomálním amikacinem nebyly provedeny žádné studie fertility.