Alutard sq hmyzí alergeny Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol, hydroxid sodný, voda pro injekci
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny obsahuje roztok lidského albuminu.
6.2. Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými
dalšími léčivými přípravky.
6.3. Doba použitelnosti
roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 6 měsíců bez ohledu na dobu použitelnosti
uvedenou na obalu.
Chemická a fyzikální stabilita přípravku po prvním otevření byla prokázána na dobu 6 měsíců při
teplotě 2 °C – 8 °C. Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření jsou v odpovědnosti
uživatele.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávání při teplotě nižší než 2 °C může vést ke změnám vlastností přípravku; při teplotách nižších
než 0 °C je přípravek znehodnocen.

6.5. Druh obalu a obsah balení

Vnitřní a vnější obal
Injekční lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt s odtrhovacím středem odlišné barvy
pro každou koncentraci, krabička s vložkou z plastické hmoty.
Velikost balení
Přípravek je dostupný ve dvou typech balení:
Úvodní léčba: 4 lahvičky po 5 ml
Lahvička
číslo
Koncentrace
SQ-U/ml
Barevný
kód
100 Šedá
1 000 Zelená
10 000 Zlatá
100 000 Červená
Udržovací léčba: 1 nebo 2 lahvičky po 5 ml
Lahvička
číslo
Koncentrace
SQ-U/ml
Barevný
kód
100 000 Červená

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním (a k jeho likvidaci)
V průběhu skladování se může objevit precipitát a čirá tekutina. To nepředstavuje známku poškození.
Precipitát může být bílý až slabě hnědý až zelený.
Před použitím je třeba 10-20krát mírně obrátit lahvičku aby vznikla homogenní suspenze. Před podáním
suspenzi vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje částice. V případě přítomnosti částic přípravek
zlikvidujte.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.