Alprox Vedlejší a nežádoucí účinky

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, vznikají zejména na počátku léčby, po delším podávání nebo při
snižování dávky obvykle vymizí.

Nežádoucí účinky hlášeny z klinických a postmarketingových studií podle třídy orgánových systémů a
četnosti jejich výskytu jsou shrnuty níže.
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následující konvence:
velmi časté (> 1/10)
časté ( 1/100 až < 1/10)
méně časté ( 1/1000 až < 1/100)
vzácné ( 1/10 000 až < 1/1000)
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Velmi časté Časté Méně časté Není známo
Endokrinní
poruchy
Hyperprolaktinémie*
Poruchy
metabolismu a
výživy
Snížená chuť k
jídlu

Psychiatrické
poruchy
Deprese Zmatenost,
desorientace,
snížení libida,
úzkost, nespavost,
nervozita, zvýšení
libida*
Mánie* (viz bod 4.4),
halucinace*, hněv*,
agitovanost*
Hypománie*,
agresivita*, nepřátelské
chování*, abnormální
myšlení*,
psychomotorická
hyperaktivita*
Poruchy
nervového
systému
Sedace,
ospalost,
ataxie,
porucha
paměti,
nezřetelná
řeč, závrať,
bolesti hlavy
Porucha
rovnováhy,
porucha
koordinace,
porucha
soustředění,
hypersomnie,
letargie, třes
Amnézie Autonomní nerovnováha
nervového systému*,
dystonie*
Poruchy oka Rozmazané vidění
Gastrointestinální Zácpa, sucho Nauzea, Zvracení Gastrointestinální

poruchy v ústech porucha*
Poruchy jater a
žlučových cest
Hepatitida*, změna
funkce jater*,
žloutenka*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Dermatitida* Angioedém*,
fotosenzitivní reakce*
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Svalová slabost
Poruchy ledvin a
močových cest
Inkontinence* Retence moči*
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Sexuální
dysfunkce*
Nepravidelná
menstruace*

Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava,
podrážděnost

Periferní edém*
Vyšetření Snížení tělesné
hmotnosti,
zvýšení tělesné
hmotnosti
Zvýšení nitroočního
tlaku*

* nežádoucí účinky pozorované po uvedení na trh

Užívání alprazolamu (i v terapeutických dávkách) může mít za následek rozvoj fyzické závislosti.
Ukončení terapie proto může vyvolat příznaky z vysazení a příznaky rebound-fenoménu (viz také bod
4.4). Také se mohou objevit případy psychické závislosti. Byly také hlášeny případy zneužívání (viz
bod 4.4.).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek