Alprox Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Mnoho údajů z kohortních studií naznačuje, že expozice benzodiazepiny v prvním trimestru není
spojená se zvýšeným rizikem vážnějších malformací. Přesto, některé rané případy kontrolovaných
epidemiologických studií prokázaly zvýšené riziko rozštěpu patra. Údaje naznačují, že riziko rozštěpu
patra u novorozence matky užívající benzodiazepiny je menší než 2/1 000 ve srovnání s očekávaným
výskytem tohoto defektu 1/1 000 v celkové populaci. Léčba benzodiazepiny ve vysokých dávkách,
během 2. a /nebo 3. trimestru byla spojena se snížením aktivního pohybu plodu a nestálostí srdečního
rytmu plodu.
Pokud je z lékařského důvodu matce během posledního období těhotenství třeba benzodiazepiny podat,
a to i v nízkých dávkách, může se vyskytnout syndrom chabého novorozence (floppy infant syndrom)
zahrnující axiální hypotonii a problémy se sáním vedoucí k malému hmotnostnímu přírůstku. Tyto
příznaky jsou reverzibilní, ale mohou trvat 1 až 3 týdny, podle poločasu přípravku. Při užívání
vysokých dávek se u novorozenců vyskytla respirační deprese nebo apnoe a hypotermie. Navíc, několik
dnů po porodu mohou být pozorovány u novorozence příznaky z vysazení s hyperexcitabilitou,
agitovaností a třesem, i když syndrom chabého novorozence přítomen není. Výskyt příznaků z vysazení
u novorozence závisí na poločasu aktivní látky.

Na základě těchto údajů může být užití alprazolamu v těhotenství uvažováno pouze za přísného
dodržování terapeutických indikací a dávkování.

Pokud je léčba alprazolamem nutná během posledního období těhotenství, nesmí být podávány vysoké
dávky a u novorozence musejí být kontrolovány příznaky z vysazení a/nebo syndrom chabého
novorozence.

Je-li přípravek Alprox předepsán ženě ve fertilním věku, měla by být upozorněna, aby sdělila svému
lékaři, pokud si bude přát otěhotnět nebo pokud si bude myslet, že je těhotná, aby lékař mohl
rozhodnout o přerušení léčby.


Kojení
Alprazolam přestupuje do mateřského mléka. Proto nemá být podáván kojícím ženám.