Alprostan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Bezvodý ethanol

6.2 Inkompatibility

Infuze alprostadilu se nepodává v kombinaci s jinými látkami. Nosným roztokem je fyziologický roztok,
5% a 10% glukóza.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před prvním použitím byla prokázána na dobu 24 hodin
při teplotě 15 - 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit
okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8 °C, pokud ředění neproběhlo
za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě 1 - 5 °C, chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampuli v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Druh obalu: ampule z bezbarvého skla, plastová tvarovaná vložka s přepážkami, krabička.
Velikost balení: 10 ampulí po 0,1 mg alprostadilu (0,2 ml).

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pro intravenózní nebo intraarteriální infuze po naředění.