Alendronic acid/vitamin d3 mylan Obalová informace

strana 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan 70 mg/2 800 IU tablety
acidum alendronicum/colecalciferolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus)
a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2 800 IU).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu a sacharózu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

tablety
12 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání

Užívejte jednu tabletu jednou týdně.

Označte si den v týdnu, který Vám nejlépe vyhovuje:
PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SO
NE


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


strana 2 z 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

87/132/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

alendronic acid/vitamin d3 mylan 70 mg/2 800 IU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
strana 3 z

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

strana 4 z MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan 70 mg/2 800 IU tablety
acidum alendronicum/colecalciferolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ



strana 5 z
ÚDAJE UVÁDĚNÉ UVNITŘ VNĚJŠÍHO OBALU (KRABIČKY)

Karta s instrukcemi

Důležité informace

Jak užívat tablety přípravku Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan

1. Užívejte jednu tabletu jednou týdně.
2. Zvolte si den v týdnu, který Vám nejvíce vyhovuje. Když ve zvolený den ráno vstanete,
spolkněte (nerozkousávejte, nežvýkejte ani nenechávejte rozpustit v ústech) jednu tabletu
přípravku Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan a zapijte ji plnou sklenicí vody (ne minerální
vodou) dříve, než začnete konzumovat první jídlo, nápoj nebo si vezmete jiné léky.
3. Dále pokračujte v ranních aktivitách. Můžete sedět, stát nebo chodit – pouze zůstaňte ve
vzpřímené poloze. Nelehejte si, nejezte, nepijte ani si neberte žádné jiné léky nejméně po dobu
30 minut. Nelehejte si dříve, než sníte první jídlo daného dne.
4. Nezapomeňte užívat přípravek Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan jednou týdně ve stejný den
tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.

Pokud vynecháte dávku, vezměte si pouze jednu tabletu přípravku Alendronic Acid/Vitamin DMylan ráno poté, co si to uvědomíte. Neberte si dvě tablety v jeden den. Vraťte se k režimu užívání
jedné tablety jednou týdně, a to v den, který jste si původně zvolili.

V příbalové informaci jsou další důležité informace o užívání přípravku Alendronic Acid/Vitamin DMylan. Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.