ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 MYLAN (70MG/2800IU Tableta) - Informace o předepisování

Alendronic acid/vitamin d3 mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: alendronic acid and colecalciferol
Účinná látka: Trihydrát natrium-alendronátu
Alternativy: Adrovance, Alendronic acid/ vitamin d3 teva, Alendronic acid/vitamin d3 accord, Alendronic acid/vitamin d3 aurovitas, Alendronic acid/vitamin d3 sandoz, Fosavance, Vantavo
ATC skupina: M05BB03 - alendronic acid and colecalciferol
Obsah účinných látek: 70MG/2800IU, 70MG/5600IU
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alendronic acid/vitamin d3 mylan složení

Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2 800 IU). Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 62 mg laktózy a 6 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílá tableta ve tvaru tobolky o délce přibližně 12,10 mm a tloušťce 4,20 mm s vyraženým číslem „28“ na jedné straně a hladká na druhé straně....více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku Alendronic Acid/Vitamin DMylan, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě tablety ve stejný den, ale musí opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Kontraindikace

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku Alendronic Acid/Vitamin DMylan, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě tablety ve stejný den, ale musí opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D. Přípravek Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Interakce

Alendronát Je pravděpodobné, že absorpce alendronátu je zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji (včetně minerální vody), kalciovými přípravky, antacidy a některými perorálně užívanými léčivými přípravky. Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2). Jelikož užívání nesteroidních...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost alendronátu/vitaminu D3 u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti mladší 18 let nemají přípravek Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan užívat, protože pro kombinaci kyselina alendronová/cholekalciferol nejsou k dispozici žádné údaje. V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání....více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Alendronát/vitamin D3 je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen. Těhotenství Údaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii v souvislosti s hypokalcemií (viz bod 5.3)....více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Alendronát/vitamin D3 je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen. Těhotenství Údaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii v souvislosti s hypokalcemií (viz bod 5.3)....více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Schopnost řízení vozidel

Alendronát/vitamin D3 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientky mohou být postiženy určitými nežádoucími účinky (např. rozmazané vidění, závrať a silná bolest kostí, svalů nebo kloubů (viz bod 4.8)), které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně bolestí břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, nadýmání břicha a regurgitace kyselého obsahu žaludku (> 1 %). Tabulkový seznam nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Předávkování

Alendronát SymptomyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcemie, hypofosfatemie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování alendronátem/vitaminem...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii nemocí kostí, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB03. Mechanismus účinku AlendronátNatrium-alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti. Preklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní resorpce. Aktivita osteoklastů je inhibována, ale shromažďování...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Alendronát Absorpce Ve srovnání s referenční intravenózní dávkou činila biologická dostupnost alendronátu u žen, podaného perorálně v dávce 5–70 mg na lačno 2 hodiny před standardizovanou snídaní, 0,64 % získané hodnoty. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl hodiny před...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Žádné neklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny. Alendronát Neklinické údaje vycházející z konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka. Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u samic strana...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Střední nasycené triacylglyceroly ButylhydroxytoluenSacharóza Želatina Předbobtnalý škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulózaLaktóza Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Obalová informace

strana 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan 70 mg/2 800 IU tabletyacidum alendronicum/colecalciferolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2 800 IU). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Balení a cena

...více

Alendronic acid/vitamin d3 mylan Souhrn údajů