Aldara Pro děti, pediatrická populace

Použití v populaci pediatrických pacientů se nedoporučuje. Nejsou k dispozici údaje o použití
imichimodu u dětí a dospívajících ve schválených indikacích.
Přípravek Aldara by neměl být používán u dětí s molluscum contagiosum vzhledem k nedostatečné
účinnosti v této indikaci
Způsob podávání

Zevní kondylomata:

Krém s imichimodem se nanáší po omytí a osušení v tenké vrstvě do oblasti kondylomat a vtírá se do
kůže, dokud se zcela nevstřebá. Krém se aplikuje pouze na postiženou oblast a je třeba dbát, aby
nedošlo ke kontaktu s vnitřními povrchy. Aplikuje se před ulehnutím ke spánku. Během 6 až 10 hodin,
kdy působí, není možné se koupat ani sprchovat. Po této době je zásadně nutné krém s imichimodem
odstranit omytím vodou s použitím jemného mýdla. Nanášení nadměrného množství krému či jeho
ponechání na kůži déle než 10 hodin může vést k závažným reakcím v místě aplikace 4.8 a 4.9rozloze 20 cm2. Sáčky nelze po otevření opakovaně používat. Před i po aplikaci krému je třeba si
důkladně umýt ruce.
Při léčbě kondylomat souvisejících s předkožkou u mužů bez obřízky je nutno stáhnout předkožku
směrem dozadu a postiženou oblast denně umývat
Povrchový bazocelulární karcinom:

Před aplikací krému s imichimodem se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a
důkladně osuší. Krém je třeba nanášet v dostatečném množství, pokrývajícím celou léčenou oblast
včetně okolní kůže do vzdálenosti jednoho centimetru. Krém se vtírá do postiženého místa, dokud se
zcela nevstřebá. Nanáší se před ulehnutím ke spánku a ponechává se na kůži přibližně 8 hodin. Během
této doby není možné se sprchovat ani koupat. Po uplynutí této doby je nezbytné zbytek krému
s imichimodem odstranit omytím vodou s použitím jemného mýdla.
Sáčky nelze po otevření opakovaně použít. Před i po aplikaci krému je třeba si pečlivě umýt ruce.

Odpověď léčeného nádoru na krém s imichimodem se hodnotí 12 týdnů po ukončení léčby. Vykazuje-
li nádor neúplnou odpověď, je třeba volit jiný způsob léčby
Působí-li lokální kožní reakce na krém s imichimodem pacientovi značné potíže nebo jsou-li
v léčeném místě patrné známky infekce, je možné v léčbě udělat několikadenní přestávku 4.4

Aktinická keratóza

Před aplikací krému s imichimodem se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a
důkladně osuší. Krém je třeba nanášet v dostatečném množství, pokrývajícím celou léčenou oblast.
Krém se vtírá do postiženého místa, dokud se zcela nevstřebá. Nanáší se před ulehnutím ke spánku a
ponechává se na kůži přibližně 8 hodin. Během této doby se pacient nemá sprchovat ani koupat. Po
uplynutí této doby je nezbytné zbytek krému s imichimodem odstranit omytím vodou s použitím
jemného mýdla. Sáčky nelze po otevření opakovaně použít. Před i po aplikaci krému je třeba si pečlivě
umýt ruce.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zevní kondylomata, povrchový bazocelulární karcinom a aktinická keratóza:

Zabraňte kontaktu s očima, rty a nosními dírkami.
Krém s imichimodem může zhoršit zánětlivá kožní onemocnění.

Krém s imichimodem je nutno používat s opatrností u pacientů s autoimunitním onemocněním bod