Aldara Dávkování a způsob podání

Dávkování

Frekvence nanášení a trvání léčby krémem s imichimodem se liší podle indikace.

Zevní kondylomata u dospělých:

Krém s imichimodem se aplikuje 3krát týdně sobotaje třeba pokračovat až do vymizení viditelných genitálních či perianálních kondylomat nebo
maximálně 16 týdnů v rámci jedné epizody kondylomat.
Množství, které má být aplikováno, je uvedeno v bodě 4.2 Způsob podávání.




Povrchový bazocelulární karcinom u dospělých:

Krém s imichimodem se aplikuje 5krát týdně po 6 týdnů spánku a ponechá se na kůži přibližně 8 hodin.
Množství, které má být aplikováno, je uvedeno v bodě 4.2 Způsob podávání.

Aktinická keratóza u dospělých

Léčbu musí zahájit a dále sledovat lékař. Krém s imichimodem se aplikuje 3krát týdně středa – pátekPoužije se dostatečné množství krému, aby se pokryla léčená oblast. Po dalším čtyřtýdenním cyklu bez
léčby je třeba posoudit, zda keratóza vymizela. Pokud jakákoli léze přetrvává, léčba se má opakovat,
opět po dobu 4 týdnů.
Maximální doporučovaná dávka je 1 sáček.
Pokud se na léčené ploše objeví výrazná lokální zánětlivá reakce zvážit přerušení léčby. V případě infekce je třeba přijmout i další odpovídající opatření. Celková doba
léčebného cyklu by nikdy neměla být delší než 4 týdny, ani v případě, že byla léčba přerušena nebo
některé dávky vynechány.

Pokud léčené plochy při následném zhodnocení asi v 8. týdnu po poslední čtyřtýdenní léčbě
nevykazují dostatečnou odpověď na léčbu, může být zvážena další čtyřtýdenní léčba Aldarou.

Pokud léčené léze nevykazují dostatečnou odpověď na léčbu Aldarou, doporučuje se zvolit jinou
terapii.

Aktinické keratózní léze, které vymizely po jednom nebo dvou cyklech léčby a následně se znovu
objevily, mohou být opět léčeny krémem Aldara, jedním nebo dvěma cykly, které následují nejméně
po 12týdenní přestávce v léčbě
Informace, které se týkají všech indikací:

Dojde-li k vynechání dávky, krém se má aplikovat ihned, jakmile si pacient vzpomene, a poté se má
pokračovat podle pravidelného rozvrhu. Krém se neaplikuje častěji než jednou denně.

Pediatrická populace

Použití v populaci pediatrických pacientů se nedoporučuje. Nejsou k dispozici údaje o použití
imichimodu u dětí a dospívajících ve schválených indikacích.
Přípravek Aldara by neměl být používán u dětí s molluscum contagiosum vzhledem k nedostatečné
účinnosti v této indikaci
Způsob podávání

Zevní kondylomata:

Krém s imichimodem se nanáší po omytí a osušení v tenké vrstvě do oblasti kondylomat a vtírá se do
kůže, dokud se zcela nevstřebá. Krém se aplikuje pouze na postiženou oblast a je třeba dbát, aby
nedošlo ke kontaktu s vnitřními povrchy. Aplikuje se před ulehnutím ke spánku. Během 6 až 10 hodin,
kdy působí, není možné se koupat ani sprchovat. Po této době je zásadně nutné krém s imichimodem
odstranit omytím vodou s použitím jemného mýdla. Nanášení nadměrného množství krému či jeho
ponechání na kůži déle než 10 hodin může vést k závažným reakcím v místě aplikace 4.8 a 4.9rozloze 20 cm2. Sáčky nelze po otevření opakovaně používat. Před i po aplikaci krému je třeba si
důkladně umýt ruce.
Při léčbě kondylomat souvisejících s předkožkou u mužů bez obřízky je nutno stáhnout předkožku
směrem dozadu a postiženou oblast denně umývat
Povrchový bazocelulární karcinom:

Před aplikací krému s imichimodem se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a
důkladně osuší. Krém je třeba nanášet v dostatečném množství, pokrývajícím celou léčenou oblast
včetně okolní kůže do vzdálenosti jednoho centimetru. Krém se vtírá do postiženého místa, dokud se
zcela nevstřebá. Nanáší se před ulehnutím ke spánku a ponechává se na kůži přibližně 8 hodin. Během
této doby není možné se sprchovat ani koupat. Po uplynutí této doby je nezbytné zbytek krému
s imichimodem odstranit omytím vodou s použitím jemného mýdla.
Sáčky nelze po otevření opakovaně použít. Před i po aplikaci krému je třeba si pečlivě umýt ruce.

Odpověď léčeného nádoru na krém s imichimodem se hodnotí 12 týdnů po ukončení léčby. Vykazuje-
li nádor neúplnou odpověď, je třeba volit jiný způsob léčby
Působí-li lokální kožní reakce na krém s imichimodem pacientovi značné potíže nebo jsou-li
v léčeném místě patrné známky infekce, je možné v léčbě udělat několikadenní přestávku 4.4

Aktinická keratóza

Před aplikací krému s imichimodem se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a
důkladně osuší. Krém je třeba nanášet v dostatečném množství, pokrývajícím celou léčenou oblast.
Krém se vtírá do postiženého místa, dokud se zcela nevstřebá. Nanáší se před ulehnutím ke spánku a
ponechává se na kůži přibližně 8 hodin. Během této doby se pacient nemá sprchovat ani koupat. Po
uplynutí této doby je nezbytné zbytek krému s imichimodem odstranit omytím vodou s použitím
jemného mýdla. Sáčky nelze po otevření opakovaně použít. Před i po aplikaci krému je třeba si pečlivě
umýt ruce.