Aldara - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: imiquimod
Účinná látka: IMICHIMOD
Alternativy: ZyclaraATC skupina: D06BB10 - imiquimod
Obsah účinných látek: 5%
Formy: Krém
Balení: Sáček
Obsah balení: 24X250MG
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden sáček obsahuje imiquimodum 12,5 mg ve 250 mg krému 100 mg krému obsahuje imiquimodum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben propylparaben cetylalkohol 22.0 mg/g krému stearylalkohol 31.0 mg/g krému benzylalkohol 20.0 mg/g krému Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. KrémBílý až nažloutlý...
více Dávkování Frekvence nanášení a trvání léčby krémem s imichimodem se liší podle indikace. Zevní kondylomata u dospělých: Krém s imichimodem se aplikuje 3krát týdně sobotaje třeba pokračovat až do vymizení viditelných genitálních či perianálních kondylomat nebo maximálně 16 týdnů v rámci jedné epizody kondylomat. Množství, které má být aplikováno, je uvedeno v bodě 4.2 Způsob podávání....
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...
více Krém s imichimodem je určen pro topickou léčbu: • Zevních genitálních a perianálních vegetací • Malých povrchových bazocelulárních karcinomů u dospělých. • Klinicky typických, nehyperkeratotických, nehypertrofických aktinických keratóz v oblasti obličeje nebo kštice u imunokompetentních dospělých pacientů, u nichž by z důvodu velikosti nebo počtu lézí byla kryoterapie nedostatečně...
více Žádné studie interakcí nebyly provedeny. To se týká také imunosupresiv. Interakce se systémovými léky by měly být omezené vzhledem k minimálnímu kožnímu vstřebávání imichimodu z krému. Vzhledem k imunostimulačním vlastnostem je třeba opatrnosti při podávání krému s imichimodem pacientům, kteří užívají imunosupresivní...
vícePoužití v populaci pediatrických pacientů se nedoporučuje. Nejsou k dispozici údaje o použití imichimodu u dětí a dospívajících ve schválených indikacích. Přípravek Aldara by neměl být používán u dětí s molluscum contagiosum vzhledem k nedostatečné účinnosti v této indikaci Způsob podávání Zevní kondylomata: Krém s imichimodem se nanáší po omytí a osušení v tenké vrstvě do oblasti...
více TěhotenstvíNejsou k dospozici klinické údaje o podávání imichimodu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotentsví, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj opatrně. KojeníVzhledem k tomu, že po jediné ani opakovaných topických dávkách nejsou v séru zjistitelné žádné měřitelné hladiny imichimodu...
více Zevní kondylomata, povrchový bazocelulární karcinom a aktinická keratóza: Zabraňte kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. Krém s imichimodem může zhoršit zánětlivá kožní onemocnění. Krém s imichimodem je nutno používat s opatrností u pacientů s autoimunitním onemocněním bod 4.5.s možným zhoršením jejich autoimunitního onemocnění. Krém s imichimodem je nutno používat s opatrností...
více Aldara krém nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více a Zevní kondylomata: V základních studiích s dávkováním 3krát týdně byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, podle posouzení s pravděpodobným či možným vztahem k léčbě krémem s imichimodem, reakce na lokální aplikaci v místě léčby kondylomat léčených krémem s imichimodem hlášeny některé systémové nežádoucí reakce, včetně bolesti hlavy Nežádoucí reakce hlášené 2292...
více Při topické aplikaci je systémové předávkování imichimodem z krému nepravděpodobné vzhledem k minimálnímu vstřebávání kůží. Ve studiích u králíků byla zjištěna dermální letální dávka vyšší než g/kg. Trvalé dermální předávkování imichimodem v krému by mohlo vést k těžkým lokálním kožním reakcím. Po náhodném požití jednorázové dávky 200 mg imichimodu, odpovídající...
více Farmakoterapeutická skupina: Chemoterapeutika pro místní použití, virostatika: ATC kód: D06BB10. Imichimod modifikuje imunitní odpověď. Studie vazebné saturace ukazují na existenci membránového receptoru pro imichimod na příslušných imunitních buňkách. Imichimod nemá přímou antivirovou aktivitu. V modelech na zvířatech je imichimod účinný proti virovým infekcím a působí protinádorově, především...
více Zevní kondylomata, povrchový bazocelulární karcinom a aktinická keratóza: U lidí se vstřebalo kůží méně než 0,9 % topicky aplikované jediné dávky radioizotopicky značeného imichimodu. Malé množství léku, absorbované do systémové cirkulace, se rychle vyloučilo močí a stolicí s průměrným poměrem přibližně 3 : 1. Po jediné ani opakovaných topických dávkách nebyly v séru zjistitelné...
vícePožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...
více 6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát sorbitan-stearát glycerol methylparaben propylparaben xanthanová klovatina čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Sáček nelze po otevření znovu použít. 6.5 Druh...
více 6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát sorbitan-stearát glycerol methylparaben propylparaben xanthanová klovatina čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Sáček nelze po otevření znovu použít. 6.5 Druh...
více...
více