Actynox Vedlejší a nežádoucí účinky

Po dlouhodobé nebo opakované expozici oxidu dusnému byla hlášena megaloblastická
anemie a leukopenie. Při výjimečně vysoké a časté expozici byly hlášeny neurologické
účinky, například polyneuropatie a myelopatie. U pacientů s nediagnostikovaným
subklinickým deficitem vitaminu B12 se však neurologická toxicita objevila po
jednorázové expozici oxidu dusnému pro účely anestezie. Má se zvážit substituční
léčba u všech případů podezření na deficit vitaminu B12 nebo kyseliny listové, nebo
pokud se objeví známky či příznaky účinků na syntézu methioninu vyvolaných oxidem
dusným.

Poruchy nervového systému
Časté (≥ 1/100 až < 1/10): závrať, točení hlavy, euforie.
Méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100): silná únava.
Velmi vzácné (< 1/10 000): paraparéza.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): respirační deprese, bolest hlavy,


myeloneuropatie, neuropatie, subakutní degenerace míchy, generalizované záchvaty.

Gastrointestinální poruchy
Časté (≥ 1/100 až < 1/10): nauzea a zvracení.
Méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100): nadýmání, zvýšený objem plynu ve střevech.

Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100): pocit tlaku ve středním uchu.

Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): megaloblastická anemie, leukopenie.

Psychiatrické poruchy
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): psychóza, zmatenost, úzkost, závislost.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): respirační deprese.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek