Aciclovir aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Kategorie frekvencí přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům jsou pouze orientační, protože u
většiny účinků nejsou dostupná data pro výpočet jejich výskytu. Navíc se incidence nežádoucích
účinků může měnit v závislosti na indikaci. Ke klasifikaci nežádoucích účinků podle frekvence
výskytu byla použita následující konvence: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥
1/1 000 až < 1/100, vzácné 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000.

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: anemie, leukopenie, trombocytopenie

Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaxe

Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závratě
Velmi vzácné: agitovanost, zmatenost, třes, ataxie, dysartrie, halucinace, psychotické příznaky, křeče,
somnolence, encefalopatie, kóma

Výše zmíněné příznaky jsou obecně reverzibilní a obvykle jsou hlášeny u pacientů s poruchou funkce
jater nebo s jinými predisponujícími faktory (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: dyspnoe

Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: reverzibilní zvýšení hladin bilirubinu a jaterních enzymů
Velmi vzácné: hepatitida a žloutenka

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: svědění, vyrážka (včetně fotosenzitivity)
Méně časté: kopřivka, zrychlené vypadávání vlasů. Zrychlené vypadávání vlasů bylo spojováno s
rozsáhlou různorodostí onemocnění a medikace. Přímá spojitost s léčbou aciklovirem je nejistá.
Vzácné: angioedém

Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: zvýšení hladiny urey a kreatininu v krvi
Velmi vzácné: akutní renální selhání, renální bolest. Renální bolest může být spojena s renálním
selháním a krystalurií.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava, horečka

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek