18f-fmiso Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky nebyly popsány.
Vzhledem k malému množství podané léčivé látky hlavní riziko spočívá v radiační zátěži. Radiační
zátěž pacienta musí být v souladu s očekávaným klinickým prospěchem z vyšetření. Aplikovaná
aktivita musí být tedy volena tak, aby výsledná úroveň absorbované dávky byla tak nízká, jak je
rozumně dosažitelné vzhledem k zamýšlenému diagnostickému výsledku.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili neočekávané nežádoucí účinky, očekávané závažné
nežádoucí účinky a závažné neočekávané nežádoucí účinky s poznámkou „SpLP“ či „LP schválen
v SpLP“ na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Žádáme dále zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakékoliv podezření na nežádoucí účinek přímo
na farmakovigilanční kontakty předkladatele RadioMedic s.r.o. nebo případně osobě odpovědné
za monitoring SpLP.
email: pharmacovigilance@radiomedic.cz
fax: +420 220 940 kvalifikovaná osoba odpovědná za farmakovigilanci (QPPV):
Ing. Kateřina Kontrová, Ph.D.
mobil: +420 725 932 628
zástupce QPPV:
Ing. Martin Kropáček, Ph.D.
mobil: +420 725 015 osoba odpovědná za monitoring SpLP:
Ing. Veronika Kocurová, Ph.D.
mobil: +420 777 214