18f-fmiso Pro děti, pediatrická populace

Aplikovaná aktivita pro pediatrického pacienta se vždy musí snížit dle jeho hmotnosti. Následující
tabulka obsahuje doporučené aktivity pro aplikaci pediatrickým pacientům s ohledem na jejich
hmotnost a typ požadovaného zobrazení. Data vychází z Paediatric Dosage Card EANM (verze
k 5.7.2016) a Guidelines for 18F-FDG PET and PET-CT imaging in paediatric oncology (2008).

Hmotnost
[kg]
Aktivita (MBq) Hmotnost
[kg]
Aktivita (MBq) Weight
[kg]
Aktivita (MBq)
2D 3D 2D 3D 2D 3D
26 14 22 137 74 42 237 4 30 ᆭ 24 148 80 44 248 6 44 24 26 159 㠶 46 259 8 55 30 28 167 90 48 267 10 70 ㌸ 30 178 96 50 277 12 81 44 32 189 102 52-54 292 14 92 50 34 200 108 56-58 311 16 104 56 36 207 ㄀ᄁ 60-62 329 18 115 㘲 38 218 118 64-66 348 ㄀㠸 
20 126 68 40 229 124 68 363
Způsob podání
18F-FMISO je aplikován přímou intravenózní injekcí.
Aplikace je jednorázová.
Maximální aplikovatelný objem je 5 ml.
PET zobrazení se provede za 2–3 hodiny po aplikaci.
Aktivita 18F-FMISO musí být změřena pomocí měřiče aktivity bezprostředně před aplikací.
Injekce musí být striktně intravenózní, aby se zabránilo ozáření v důsledku lokální extravazace a
stejně tak artefaktům na snímku.

Příprava pacienta
Pacient nemusí být lačný. Pro získání snímků nejvyšší kvality a snížení radiační zátěže močového
měchýře, by měl být v průběhu vyšetření pacient vyzván k pití dostatečného množství tekutin.
Doporučuje se vypít 0,5 l tekutiny před aplikací 18F-FMISO a 1 l tekutiny mezi aplikací a snímkováním.
Měření krevní hladiny cukru (glykémie) není nutné.
Aplikace je jednorázová.
PET zobrazení se provede za 2–3 hodiny po aplikaci. Těsně před snímkování se pacient vymočí.




4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Relativní kontraindikací je těhotenství.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Radioaktivní léčiva mohou přijímat, používat a podávat jenom osoby, které k tomu byly oprávněné
příslušnými úřady. Příjem, skladování, používání, výdej a likvidace odpadu těchto produktů podléhají
příslušným zplnomocněním a předpisům příslušných úřadů.
Příprava radiofarmak musí být v souladu s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím
zářením a musí splňovat požadavky správné výrobní praxe.
Přípravek může být výhradně na pracovišti nukleární medicíny v souladu s platnými předpisy.
Pracoviště musí být držitelem platného povolení vydaného Státním úřadem pro jadernou bezpečnost
pro danou činnost v rozsahu zahrnujícím používání příslušného radionuklidu. S přípravkem smí
nakládat pouze kvalifikovaný personál. Musí být dodržovány zásady bezpečnosti práce se zdroji
ionizujícícho záření.
Zvláštní péči při přípravě a aplikaci léčiva je třeba věnovat vyšetřením dětí, dospívajících, žen ve
fertilním věku a kojících matek (viz 4.6).
U pacientů se sníženou funkcí ledvin je nutné velmi pečlivě určit indikaci, protože u těchto pacientů
může dojít ke zvýšené radiační zátěži.