18f-fmiso Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
voda na injekci, chlorid sodný, ethanol (max.10%), izotonický infuzní roztok chloridu sodného

6.2 Inkompatibility
Žádné inkompatibility nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti je 12 hodin od konce výroby dané šarže.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, v souladu s požadavky platných předpisů pro
uchovávání radioaktivních látek.
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a velikost balení
Injekční lahvička pro opakovaný odběr uzavřená pryžovým uzávěrem a hliníkovou objímkou
(zapertlovaná). Vnější obal - kontejner z vhodně stínícího materiálu.





Velikost balení
GBq; 1,25 GBq; 1,5 GBq; 1,75 GBq; 2 GBq; 2,25 GBq; 2,5 GBq; 3 GBq; 3,5 GBq; 4 GBq; 4,5 GBq;
GBq; 6 GBq; 7 GBq; 8 GBq.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Přípravek je určen k přímému intravenóznímu podání pacientům.
Jedna lahvička je použitelná pro jednu nebo více aplikací.
Při manipulaci s přípravkem a obaly je nutné dbát zásad radiační ochrany před ionizujícím zářením,
které vyplývají z příslušných předpisů a vyhlášek v platném znění.
Veškerý materiál použitý k přípravě a podání přípravku, včetně nepoužitého přípravku a jeho obalu
musí být zlikvidován jako radioaktivní odpad v souladu s místními požadavky.