VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA (50MG/850MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Vildagliptin/metformin teva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metformin and vildagliptin
Účinná látka: Vildagliptin
Alternativy: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vimetso, Zomarist
ATC skupina: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Obsah účinných látek: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin/metformin teva složení

Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum mg (což odpovídá metforminum 660 mg). Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum mg (což odpovídá metforminum 780 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 8,5 x 21 mm s půlicí rýhou ve tvaru I na jedné straně, na druhé straně vyraženo "A8". Půlicí rýha ve tvaru I má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety Hnědožluté, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 9,2 x 23 mm s půlicí rýhou ve tvaru I na jedné straně, na druhé straně vyraženo "A1". Půlicí rýha ve tvaru I má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Vildagliptin/metformin teva Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Vildagliptin/Metformin Teva má být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin Teva může být zahájena buď...více

Vildagliptin/metformin teva Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekoma - Závažné renální selhání(GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce, - šok, - intravaskulární aplikace jodovaných...více

Vildagliptin/metformin teva Indikace, na co je lék

Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: • u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. • u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. • v kombinaci s ostatními...více

Vildagliptin/metformin teva Interakce

Nebyly provedeny žádné formální studie interakce s kombinací fixní dávky vildagliptin / metformin hydrochlorid. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje...více

Vildagliptin/metformin teva Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost kombinace vildagliptin/ metformin u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků...více

Vildagliptin/metformin teva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání vildagliptin/metforminu hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách...více

Vildagliptin/metformin teva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecně Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a nemá být používán u pacientů s diabetem typu 1. Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci...více

Vildagliptin/metformin teva Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závratě, nemají řídit nebo obsluhovat...více

Vildagliptin/metformin teva Vedlejší a nežádoucí účinky

S fixní dávkou vildagliptin/metformin hydrochlorid nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Údaje, zde demonstrované, se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie, kde by byl metformin přidáván...více

Vildagliptin/metformin teva Předávkování

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování fixní kombinací vildagliptin/metformin hydrochlorid. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. Příznaky Informace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly...více

Vildagliptin/metformin teva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinku Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů...více

Vildagliptin/metformin teva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vildagliptin /metformin hydrochlorid fixní kombinace AbsorpceBioekvivalence byla prokázána mezi fixní dávkou vildagliptin /metformin hydrochlorid a třemi silami dávek (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z fixní kombinace vildagliptin/metformin...více

Vildagliptin/metformin teva Bezpečnost (v těhotenství)

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací vildagliptin /metformin hydrochlorid. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. Vildagliptin Do dávky 15 mg/kg (7 násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení...více

Vildagliptin/metformin teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hyprolóza Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Potahová vrstvaHypromelóza Oxid titaničitý (E 171) KopovidonPolydextróza Makrogol Žlutý oxid železitý (E 172)Triacylglyceroly se středním řetězcem6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 C....více

Vildagliptin/metformin teva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tabletyVildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety vildagliptinum/ metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (což odpovídá metforminum...více