VANCOMYCIN MIP PHARMA (1000MG Prášek pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Vancomycin mip pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: vancomycin
Účinná látka: Vankomycin-hydrochlorid
Alternativy: Edicin, Vancomycin actavis, Vancomycin aptapharma, Vancomycin cnp pharma, Vancomycin hikma, Vancomycin kabi, Vancomycin mylan
ATC skupina: J01XA01 - vancomycin
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vancomycin mip pharma složení

Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg, odpovídající vancomycinum 500 000 IU. Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg, odpovídající vancomycinum 1 000 000 IU. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek pro infuzní roztok. Jemný prášek, bílý s růžovým až hnědým odstínem....více

Vancomycin mip pharma Dávkování a způsob podání

DávkováníKde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy. Intravenózní podáníIniciální dávka má být založena na celkové tělesné hmotnosti. Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací. Pro následující dávky a dobu podávání je nutno vzít v úvahu funkci ledvin....více

Vancomycin mip pharma Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání....více

Vancomycin mip pharma Indikace, na co je lék

Intravenózní podáníVankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida - bakteriemie, která...více

Vancomycin mip pharma Interakce

Jiná potenciálně nefrotoxická nebo ototoxická léčivaSouběžné nebo následné podávání vankomycinu s jinými potenciálně ototoxickými nebo nefrotoxickými látkami (např. piperacilin/tazobaktam) může zvýšit ototoxicitu nebo nefrotoxicitu (viz bod 4.4). Zejména v případech současného podávání aminoglykosidů je nezbytné pečlivé monitorování. V těchto případech musí být...více

Vancomycin mip pharma Pro děti, pediatrická populace

Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších může být založena na odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) pomocí revidovaného Schwartzova vzorce: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2) = (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinin (μmol/l) Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka,...více

Vancomycin mip pharma Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vankomycinu během těhotenství nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech neprokázaly žádný vliv na dobu březosti, nebo vývoj embrya a plodu (viz bod 5.3). Vankomycin však prostupuje placentou a nelze vyloučit potenciální riziko ototoxického a nefrotoxického působení na embryo a novorozence. Vankomycin se proto může v průběhu těhotenství...více

Vancomycin mip pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivní reakceJsou možné závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8). V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření. U pacientů používajících vankomycin po dlouhé časové období nebo souběžně s jinými přípravky, které mohou způsobit neutropenii nebo...více

Vancomycin mip pharma Schopnost řízení vozidel

Vankomycin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Vancomycin mip pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom “rudého muže”) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu. V souvislosti s léčbou vankomycinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické ...více

Vancomycin mip pharma Předávkování

Byla hlášeny toxické projevy způsobené předávkováním. Intravenózní podání dávky 500 mg dvouletému dítěti mělo za následek fatální intoxikaci. Podání celkem 56 g během 10 dní dospělému pacientovi způsobilo selhání ledvin. Při některých vysoce rizikových stavech (např. v případě závažnéporuchy funkce ledvin) se mohou objevit vysoké hladiny vankomycinu v séru a ototoxické...více

Vancomycin mip pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika ATC kód: J01XA Mechanismus účinkuVankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky prekurzoru buněčné stěny. Léčivo je baktericidní pro dělící se mikroorganizmy. Navíc narušuje permeabilitu bakteriální buněčné...více

Vancomycin mip pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceVankomycin je podáván intravenózně k léčbě systémových infekcí. V případě pacientů s normální funkcí ledvin, intravenózní infuse opakovaných dávek 1g vankomycinu (15 mg/kg) během 60 minut navodí přibližné průměrné plazmatické koncentrace 60 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžitě po infuzi, 2 hodiny, resp. 11 hodin po dokončení infuze. Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných...více

Vancomycin mip pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Jsou dostupné omezené údaje o mutagenních účincích, které nevykazují žádné známky rizika. Dlouhodobé studie karcinogenního potenciálu na zvířatech nejsou dostupné. Ve studiích teratogenity, během ...více

Vancomycin mip pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Roztoky vankomycinu mají nízké pH, což může při smísení s jinými látkami vést k chemické a fyzikální nestabilitě. Každý parenterální roztok je proto nutné před použitím vizuálně zkontrolovat a ověřit, jestli nedošlo k precipitaci nebo změně barvy. Aby se zabránilo precipitaci, mají se stříkačky a intravenózní katetry opláchnout...více

Vancomycin mip pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vancomycin MIP Pharma 500 mg prášek pro infuzní roztok Vancomycin MIP Pharma 1000 mg prášek pro infuzní roztok vancomycinum hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg (500 000 IU). Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum...více