TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG (37,5MG/325MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tramadol/paracetamol medreg - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tramadol and paracetamol
Účinná látka: Tramadol-hydrochlorid
Alternativy: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Doreta prolong, Foxis, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC skupina: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinných látek: 37,5MG/325MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tramadol/paracetamol medreg složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Světle žluté, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o velikosti přibližně 15,5 mm x 6,4 mm, s vyraženým „C8“ na jedné straně a hladké na druhé straně....více

Tramadol/paracetamol medreg Dávkování a způsob podání

Dávkování Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na pacienty, u kterých se usuzuje, že jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu. Dávkování má být upraveno podle individuální intenzity bolesti a citlivosti na bolest u daného pacienta. Obecně má být zvolena nejnižší účinná dávka, kterou lze dosáhnout úlevy od bolesti. Dospělí...více

Tramadol/paracetamol medreg Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami - Tramadol/Paracetamol Medreg se nesmí podávat pacientům, kteří současně užívají inhibitory MAO nebo během 2 týdnů po jejich vysazení (viz bod 4.5) - Těžká porucha funkce jater - Epilepsie,...více

Tramadol/paracetamol medreg Indikace, na co je lék

Tramadol/Paracetamol Medreg je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na pacienty, u kterých se usuzuje, že jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz též bod 5.1). Tramadol/Paracetamol Medreg je indikován u dospělých a dospívajících od...více

Tramadol/paracetamol medreg Interakce

Současné podávání je kontraindikováno s: Neselektivními inhibitory MAORiziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stav zmatenosti až kóma. Selektivními inhibitory MAO-AExtrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO. Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stav zmatenosti až kóma. Selektivními inhibitory MAO-BCentrální excitace...více

Tramadol/paracetamol medreg Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost léčby přípravkem Tramadol/Paracetamol Medreg nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. U této populace proto není léčba doporučena. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech...více

Tramadol/paracetamol medreg Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJelikož je tento přípravek fixní kombinací léčivých látek zahrnující tramadol, nemá se užívat v těhotenství. Informace vztahující se k paracetamolu: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné....více

Tramadol/paracetamol medreg Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění: U dospělých a dospívajících starších 12 let nemá být překročena maximální dávka 8 tablet Tramadol/Paracetamol Medreg. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, má být pacient poučen o tom, že nemá překročit doporučené dávky, a rovněž aby současně neužíval jakékoli jiné přípravky obsahující paracetamol (včetně volně prodejného) nebo tramadol-hydrochlorid...více

Tramadol/paracetamol medreg Schopnost řízení vozidel

Tramadol může způsobit ospalost nebo závratě, které mohou být zhoršeny vlivem alkoholu nebo jiných látek působících tlumivě na CNS. Pokud se tyto příznaky u pacienta projeví, nesmí řídit ani obsluhovat...více

Tramadol/paracetamol medreg Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky během klinických studií provedených s kombinací paracetamol/tramadol hydrochlorid byly nauzea, závratě a somnolence, které byly pozorovány u více než 10 % pacientů. Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až...více

Tramadol/paracetamol medreg Předávkování

Tramadol/Paracetamol Medreg obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování mohou symptomy zahrnovat známky příznaků toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Symptomy předávkování tramadolemV zásadě lze očekávat, že symptomy intoxikace tramadolem budou podobné jako u jiných centrálně působících analgetik (opioidů). Zahrnují zejména...více

Tramadol/paracetamol medreg Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky ATC kód: N02AJ Mechanismus účinkuTramadol je opioidní analgetikum, které působí na centrální nervovou soustavu. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů, s vyšší afinitou k μ receptorům. Ostatní mechanismy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného...více

Tramadol/paracetamol medreg Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tramadol se podává v racemické formě a formy [-] a [+] tramadolu a jeho metabolit M1 jsou detekovány v krvi. I když je tramadol po podání rychle absorbován, ve srovnání s paracetamolem je jeho absorpce pomalejší (a jeho poločas delší). Po jednorázovém perorálním podání tablety obsahující tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg) se dosahuje maximálních plazmatických koncentrací 64,3/55,5 ng/ml...více

Tramadol/paracetamol medreg Bezpečnost (v těhotenství)

Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity paracetamolu pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici. S fixní kombinací (tramadol a paracetamol) nebyly provedeny žádné předklinické studie k vyhodnocení karcinogenních nebo mutagenních účinků ani účinků na fertilitu. U potomstva potkanů léčených perorálně kombinací tramadol/paracetamol nebyl...více

Tramadol/paracetamol medreg Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Předbobtnalý kukuřičný škrob Prášková celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Kukuřičný škrobMagnesium-stearát Potahová vrstva: Potahová soustava Opadry 15B32209 žlutá Hypromelóza Hypromelóza Oxid titaničitý (E171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E172) Polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...více

Tramadol/paracetamol medreg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tramadol/Paracetamol Medreg 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 10 tablet...více