THIOCTIC ACID ZENTIVA (600MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Thioctic acid zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tioctic acid
Účinná látka: Kyselina thioktová
Alternativy: Aladez, Neurolip, Thioctacid, Thioctacid 600 hr, Thioctacid 600 t, Thiogamma 600 oral, Thiogamma turbo set
ATC skupina: A16AX01 - tioctic acid
Obsah účinných látek: 600MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thioctic acid zentiva složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg kyseliny thioktové. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 3,125 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Thiotic Acid Zentiva je žlutá oválná bikonvexní potahovaná tableta z obou stran hladká, následujících rozměrů: tloušťka: 6,4, mm ± 0,2 mm, délka: 21,0 mm ± 0,4 mm, šířka: 9,7 mm ±...více

Thioctic acid zentiva Dávkování a způsob podání

Léčba diabetické periferní neuropatie má být zahájena a sledována specialisty se zkušenostmi v diagnostice a léčbě neuropatie a má probíhat podle současných standardů. Dávkování Obvyklá dávka je 1 potahovaná tableta (600 mg kyseliny thioktové) denně. V případě diabetické periferní polyneuropatie se závažnými příznaky se doporučuje úvodní parenterální léčba. Pediatrická populace...více

Thioctic acid zentiva Kontraindikace

Přípravek Thioctic Acid Zentiva je kontraindikován: - U pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Thioctic acid zentiva Indikace, na co je lék

Přípravek Thioctic Acid Zentiva je indikován k léčbě příznaků diabetické periferní neuropatie....více

Thioctic acid zentiva Interakce

Účinek cisplatiny může být snížen, pokud je podávána v kombinaci s přípravkem Thioctic Acid Zentiva 600 mg potahované tablety. Kyselina thioktová tvoří cheláty s kovy, proto nemůže být podávána současně se sloučeninami obsahujícími kovy (např. přípravky obsahující železo, přípravky obsahující hořčík, mléčné výrobky vzhledem k jejich obsahu vápníku). Pokud pacient užívá přípravek...více

Thioctic acid zentiva Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Thioctic Acid Zentiva 600 mg potahované tablety se vzhledem k nedostatečným klinickým zkušenostem u dětí a dospívajících nedoporučuje. Porucha funkce ledvin Přípravek Thioctic Acid Zentiva se nemá používat u pacientů s renální insuficiencí. Nejsou k dispozici dostatečné údaje. Porucha funkce jater Přípravek Thioctic Acid Zentiva se nemá používat u pacientů s jaterní...více

Thioctic acid zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek Thioctic Acid Zentiva lze podávat během těhotenství pouze po pečlivém zvážení přínosů a rizik. Přípravek Thioctic Acid Zentiva lze podávat těhotným ženám pouze ve výjimečných případech a pouze pod lékařským dohledem. Kojení Není...více

Thioctic acid zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Po podání kyseliny thioktové lze zaznamenat neobvyklý zápach moči, který ale není klinicky významný. Při léčbě kyselinou thioktovou byly hlášeny případy inzulínového autoimunitního syndromu (IAS). Ke vzniku IAS jsou při léčbě kyselinou thioktovou náchylnější pacienti s genotypem lidských leukocytárních antigenů s alelami HLA-DRB1*04:06 a HLA-DRB1*04:03. Alelu HLA-DRB1*04:(poměr šancí pro...více

Thioctic acid zentiva Schopnost řízení vozidel

Přípravek Thioctic Acid Zentiva nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. V případě nežádoucích účinků, jako jsou závratě nebo jiné poruchy centrálního nervového systému, se doporučuje vyhnout se činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost, jako je řízení a obsluha strojů nebo nebezpečných nástrojů....více

Thioctic acid zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků jsou následující: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchy Časté: nausea Méně časté: gastrointestinální příznaky, např. zvracení, gastrointestinální bolest...více

Thioctic acid zentiva Předávkování

Při předávkování se může dostavit nauzea, zvracení a bolest hlavy. Příznaky Závažná, a v některých případech i fatální intoxikace byla pozorována po aplikaci kyseliny thioktové v perorální dávce v rozmezí 10 a 40 g spolu s alkoholem v důsledku náhodného požití nebo sebevražedného úmyslu. Počátečními klinickými známkami intoxikace jsou psychomotorická agitovanost nebo zastřené vědomí...více

Thioctic acid zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva; ATC kód: A16AX Mechanismus účinku Kyselina thioktová je endogenně produkovaná látka podobná vitamínům, která má funkci koenzymu při oxidativní dekarboxylaci α-ketokyselin. Hyperglykemie způsobená onemocněním diabetes mellitus vede k hromadění glukózy v matrixových proteinech krevních cév a k tvorbě tak zvaných konečných...více

Thioctic acid zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Kyselina thioktová se po perorálním podání u člověka rychle vstřebává. Vzhledem k rozsáhlému efektu prvního průchodu je absolutní biologická dostupnost kyseliny thioktové po perorálním podání (intubace) ve srovnání s i.v. podáním přibližně 20%. Relativní biologická dostupnost tablet s kyselinou thioktovou po perorálním podání (intubace) v porovnání s podávaným perorálním...více

Thioctic acid zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní a chronická toxicitaProfil toxicity naznačuje ovlivnění vegetativního i centrálního nervového systému (viz bod 4.9). Po opakovaném podávání bylo zjištěno, že cílovými orgány toxicity jsou játra a ledviny. Mutagenita a kancerogenitaStudie zaměřené na mutagenní potenciál nezjistily žádné známky genetických ani chromosomálních mutací. Studie kancerogenity při perorální aplikaci...více

Thioctic acid zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Částečně substituovaná hyprolózaMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Potahová vrstva (potah Instacoat aqua III IA –III40382 žlutý): Hypromelóza Makrogol 6000 Monohydrát laktózy Oxid titaničitý (E 171) Mastek Hlinitý lak chinolinové žluti (E 104) 6.2 Inkompatibility Kyselina thioktová reaguje s komplexy...více

Thioctic acid zentiva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thioctic Acid Zentiva 600 mg potahované tabletykyselina thioktová 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg kyseliny thioktové. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet ...více