THALIDOMIDE LIPOMED (100MG Obalená tableta) - Informace o předepisování

Thalidomide lipomed - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: thalidomide
Účinná látka: Thalidomid
Alternativy: Myrin 100, Myrin 50, Thalidomide celgene
ATC skupina: L04AX02 - thalidomide
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30(3X10)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thalidomide lipomed složení

Jedna obalená tableta obsahuje 100 mg thalidomidu. Pomocné látky se známým účinkem Monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaBílé tablety kulatého, vypouklého tvaru obalené cukrem o průměru přibližně 10,2 mm a tloušťce přibližně 5,5...více

Thalidomide lipomed Dávkování a způsob podání

Léčbu musí zahájit a monitorovat lékař se zkušenostmi s používáním imunomodulačních nebo chemoterapeutických přípravků, který dokonale rozumí rizikům léčby thalidomidem a požadavkům na její monitorování Dávkování Doporučená dávka thalidomidu je 200 mg denně, perorálně. Jedna obalená tableta přípravku Thalidomide Lipomed obsahuje 100 mg thalidomidu, zatímco jiné dostupné přípravky...více

Thalidomide lipomed Kontraindikace

Hypersenzitivita na thalidomid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ženy, které jsou těhotné Ženy, které mohou otěhotnět, pokud nejsou splněny všechny podmínky programu prevence početí Pacienti mužského pohlaví, kteří nejsou schopni nebo ochotni plnit požadovaná antikoncepční opatření...více

Thalidomide lipomed Indikace, na co je lék

Přípravek Thalidomide Lipomed v kombinaci s melfalanem a prednisonem je indikován jako léčba první volby u pacientů ve věku ≥ 65 let s neléčeným mnohočetným myelomem nebo u pacientů neschopných podstoupit vysokodávkovou chemoterapii. Předepisování a vydávání přípravku Thalidomide Lipomed upravuje program prevence početí pro přípravek Thalidomide...více

Thalidomide lipomed Interakce

Thalidomid není metabolizován enzymy cytochromu P450, a proto jsou klinicky významné interakce s léčivými přípravky, které jsou inhibitory nebo induktory tohoto enzymatického systému nepravděpodobné. Neenzymatická hydrolýza thalidomidu, která je hlavním mechanismem jeho clearance, naznačuje, že potenciál pro lékové interakce s thalidomidem je nízký. Zesílení sedativních účinků jiných léčivých...více

Thalidomide lipomed Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku Thalidomide Lipomed v indikaci mnohočetného myelomu u pediatrické populace není relevantní. Způsob podáníPřípravek Thalidomide Lipomed se má užívat v jedné dávce před spaním, aby se snížil vliv ospalosti. Obalené tablety se nesmí drtit. Pokud se prášek thalidomidu dostane do kontaktu s pokožkou, je nutné ji okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se thalidomid dostane...více

Thalidomide lipomed Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy, které mohou otěhotnět / antikoncepce u mužů a žen Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat jednu účinnou metodu antikoncepce po alespoň 4 týdny před zahájením léčby, během léčby, včetně během případného přerušení léčby, a po dobu alespoň týdnů po léčbě thalidomidem nutno okamžitě ukončit a pacientku odeslat k lékaři se specializací nebo praxí v teratologii, který...více

Thalidomide lipomed Užívání po expiraci, upozornění a varování

Teratogenní účinky Thalidomid je silný lidský teratogen, který způsobuje časté těžké a život ohrožující vrozené vady. Thalidomid nikdy nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné nebo ženy, které mohou otěhotnět, pokud nejsou splněny všechny podmínky programu prevence početí. Podmínky programu prevence početí Pacientka nebo partnerka pacienta-muže je považována za schopnou otěhotnět,...více

Thalidomide lipomed Schopnost řízení vozidel

Přípravek Thalidomide Lipomed schopnost řídit a obsluhovat stroje. Thalidomid může způsobovat únavu a rozmazané vidění pociťují únavu, závratě nebo ospalost nebo mají rozmazané vidění, nemají řídit, obsluhovat stroje ani provádět nebezpečné...více

Thalidomide lipomed Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu U většiny pacientů užívajících thalidomid lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky spojené s užíváním thalidomidu v kombinaci s melfalanem a prednisonem jsou: neutropenie, leukopenie, zácpa, ospalost, parastézie, periferní neuropatie, anémie, lymfopenie, trombocytopenie, závratě, dysestézie, třes a periferní edém....více

Thalidomide lipomed Předávkování

V literatuře bylo zaznamenáno osmnáct případů předávkování týkajících se dávek do 14,4 gramů. Ve třinácti z těchto případů užili pacienti pouze thalidomid v dávkách od 350 mg do 4000 mg. U těchto pacientů buď nebyly pozorovány žádné příznaky, nebo byly pozorovány příznaky ospalosti, podrážděnosti, nevolnosti a/nebo bolesti hlavy. U dvouletého dítěte, které užilo 700 mg, byla kromě...více

Thalidomide lipomed Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX02. Thalidomid má chirální centrum a klinicky se používá jako racemát Spektrum aktivity přípravku Thalidomide Lipomed není dosud plně charakterizováno. Mechanismus účinku Thalidomid má imunomodulační a protizánětlivé účinky a potenciální protinádorové účinky. Údaje ze studií in vitro a z klinických studií naznačují,...více

Thalidomide lipomed Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Absorpce thalidomidu po perorálním podání je pomalá. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1-5 hodin po podání. Při podání s jídlem se zpozdila absorpce, ale nezměnil se celkový rozsah absorpce. Distribuce Bylo zjištěno, že 65 %. Thalidomid je přítomen ve spermatu pacientů mužského pohlaví v koncentracích srovnatelných s koncentrací v plazmě pohlavím, funkcí ledvin ani biochemickými...více

Thalidomide lipomed Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Thalidomide lipomed Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádra tablet Monohydrát laktózyKopovidon Mastek Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulóza [E 460 Potahová vrstva Kaolin SacharózaArabská klovatina Uhličitan vápenatý Mastek Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více