TESTAVAN (20MG/G Transdermální gel) - Informace o předepisování

Testavan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: testosterone
Účinná látka: testosteron
Alternativy: Androgel, Androgel 25 mg, gel v sáčku, Androgel 50 mg, gel v sáčku, Nebido, Pms-testosterone, Sustanon 250, Testim, Undestor
ATC skupina: G03BA03 - testosterone
Obsah účinných látek: 20MG/G
Formy: Transdermální gel
Balení: Vícedávkový obal s dávkovací pumpou
Obsah balení: |1X85,5G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Testavan složení

Jeden gram gelu obsahuje testosteronum 20 mg. Jedno stlačení pumpy poskytuje 1,15 g (1,25 ml) gelu, což odpovídá testosteronum 23 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden gram gelu obsahuje 0,2 g propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální gel. Homogenní, průhledný nebo mírně opalizující...více

Testavan Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDoporučená zahajovací dávka přípravku Testavan je 23 mg testosteronu (jedno stlačení pumpy) aplikovaná jednou denně. K zajištění správného dávkování je třeba pravidelně měřit hladiny testosteronu v séru a dávka se má titrovat tak, aby byly udržovány eugonadální hladiny testosteronu v séru (viz bod 4.4.). Hladina testosteronu v séru se má měřit za...více

Testavan Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku, propylenglykol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Známý nebo suspektní karcinom prsu nebo prostaty...více

Testavan Indikace, na co je lék

Substituční léčba testosteronem u mužského hypogonadismu u dospělých, pokud byl deficit testosteronu potvrzen klinickými příznaky a biochemickým vyšetřením....více

Testavan Interakce

Při současném podávání androgenů s antikoagulancii se mohou zvýšit antikoagulační účinky. U pacientů léčených perorálními antikoagulancii je zapotřebí zvýšené monitorování mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Pacienti užívající perorální antikoagulancia vyžadují pečlivé sledování, zejména při zahájení nebo skončení léčby androgeny. Současné...více

Testavan Pro děti, pediatrická populace

Testavan není určen k použití u dětí a nebyl klinicky hodnocen u chlapců mladších 18 let. Způsob podáníTransdermální použití. Testavan je ve formě gelu, který se má aplikovat na horní část paže a rameno pomocí aplikátoru. Pacienti mají být poučeni, aby si neaplikovali Testavan prsty nebo rukama. Naplnění nové pumpyAby bylo zajištěno správné dávkování, pacienti se mají poučit, aby...více

Testavan Fertilita, těhotenství a kojení

Testavan je určen pouze pro muže. Nebyly provedeny klinické studie s tímto přípravkem hodnotící mužskou fertilitu. Spermatogeneze může být reverzibilně potlačena při použití přípravku Testavan (viz bod 5.3). Těhotné ženy se musí vyhýbat jakémukoli kontaktu s místy, kam byl Testavan aplikován (viz bod 4.4). V případě, že dojde k přímému kontaktu neomyté kůže nebo kůže nekryté oděvem,...více

Testavan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Testavan se smí podávat pouze u prokázaného mužského hypogonadismu, a pokud byla před zahájením léčby vyloučena jiná etiologie zodpovědná za příznaky. Nedostatek testosteronu má být jasně prokázán klinickými příznaky (ústup sekundárních pohlavních znaků, změna skladby těla, astenie, pokles libida, erektilní dysfunkce a další) a potvrzen dvěma samostatnými měřeními hladiny...více

Testavan Schopnost řízení vozidel

Testavan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Testavan Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích fáze 2 a 3 trvajících až 9 měsíců byly reakce v místě aplikace (4 %) zahrnující: vyrážku, erytém, pruritus, dermatitidu, suchou a podrážděnou kůži. Většina těchto reakcí byla mírná až středně závažná. b. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Nežádoucí účinky hlášené...více

Testavan Předávkování

V klinických studiích s přípravkem Testavan nebyl hlášen žádný případ předávkování. SymptomyKlinické příznaky, jako je podrážděnost, nervozita, zvýšení tělesné hmotnosti, prolongované nebo časté erekce, mohou ukazovat na nadměrnou expozici androgenu a je proto třeba měřit hladin testosteronu v séru. LéčbaLéčba předávkování spočívá ve vysazení léčby Testavanem...více

Testavan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Androgeny ATC kód: G03BA Testosteron a dihydrotestosteron (DHT), endogenní androgeny, jsou zodpovědné za normální růst a rozvoj mužských pohlavních orgánů a za udržování sekundárních pohlavních znaků. K těmto účinkům patří růst a zrání prostaty, semenných váčků, penisu a skrota, vývoj mužského typu ochlupení na obličeji, hrudníku,...více

Testavan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Testavan dodává do organismu fyziologické množství testosteronu, což poskytuje hladiny testosteronu podobné normálním hladinám u zdravých mužů (tj. 300–1500 ng/dl). Testavan byl hodnocen v multicentrické otevřené klinické studii fáze 3 s dobou trvání 120 dní (studie 000127) u 159 mužů s hypogonadismem ve věku 18 až 75 let (průměrný věk 54,1 let). Subjekty hodnocení byli běloši...více

Testavan Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie neodhalily jiné účinky než ty, které lze vysvětlit na základě hormonálního profilu Testavanu. Studie fertility u hlodavců a primátů ukázaly, že léčba testosteronem může zhoršit mužskou fertilitu potlačením spermatogeneze v závislosti na podávané dávce. Bylo zjištěno, že testosteron není mutagenní in vitro pomocí reverzního modelu mutace (Amesův test) nebo na buněčné...více

Testavan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol (96%) Čištěná voda Propylenglykol (E 1520)Diethylenglykolmonoethylether Karbomer TrolaminDinatrium-edetát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Testavan se dodává ve vícedávkovém...více