TERBINAFIN TEVA (250MG Tableta) - Informace o předepisování

Terbinafin teva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: terbinafine
Účinná látka: Terbinafin-hydrochlorid
Alternativy: Lamisil, Terbinafin actavis, Terfimed 250
ATC skupina: D01BA02 - terbinafine
Obsah účinných látek: 250MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Terbinafin teva složení

Jedna tableta obsahuje 250 mg terbinafinu jako terbinafin-hydrochlorid. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaPopis přípravku: bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně vyraženo „T“ nad rýhou a „1“ pod rýhou. Půlicí rýha slouží k rozlomení tablety pro snadné polykání, neslouží k rozdělení tablety na dvě stejné dávky....více

Terbinafin teva Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí 250 mg 1x denně Infekce kůžeDélka léčby u tinea pedis, tinea corporis a tinea cruris je zpravidla 2 – 4 týdny. Tinea pedis (interdigitální, plantární mokasínový typ): doporučená doba léčby může být až 6 týdnů. Úplný ústup všech příznaků infekce může nastat až za několik týdnů po mykologickém vyléčení. OnychomykózaK úspěšné léčbě je třeba u většiny...více

Terbinafin teva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha funkce ledvin. Závažná porucha funkce...více

Terbinafin teva Indikace, na co je lék

Léčba mykotických infekcí citlivých na terbinafin, jako je tinea corporis, tinea cruris a tinea pedis (způsobené dermatofyty, viz bod 5.1), jestliže je to vhodné z hlediska lokalizace, závažnosti a/nebo rozsahu infekce. Léčba onychomykózy (terbinafin senzitivní mykotická infekce nehtů) způsobená dermatofyty. Perorálně podaný terbinafin není vhodný k léčbě pityriasis versicolor. Je nutné...více

Terbinafin teva Interakce

Účinek jiných léčivých přípravků na terbinafin Plazmatická clearance terbinafinu může být urychlena léčivými přípravky, které indukují metabolismus (např. rifampicin) a může být inhibována léčivými přípravky, které inhibují cytochrom P450 (např. cimetidin). Jestliže je nutné současné podávání těchto léčivých látek, zpravidla bývá nutná příslušná úprava dávky terbinafinu....více

Terbinafin teva Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících jsou pouze omezené zkušenosti s perorálním terbinafinem, a proto nelze jeho používání u této skupiny pacientů doporučit. Starší pacientiNejsou důkazy pro to, že by starší pacienti vyžadovali odlišné dávkování nebo se u nich vyskytovaly jiné nežádoucí účinky než u mladších pacientů. Pokud se terbinafin ve formě tablet předepisuje pacientům této věkové...více

Terbinafin teva Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání terbinafinu těhotným ženám jsou omezené. Terbinafin se nemá podávat v těhotenství, pokud to není jednoznačně nutné. Kojení Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka, a proto kojící matky nemají, zatímco kojí, tento léčivý přípravek užívat. FertilitaStudie fetální toxicity a fertility u zvířat neukazují na žádné nežádoucí účinky (viz bod...více

Terbinafin teva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Funkce jaterTerbinafin Teva se nedoporučuje u pacientů s chronickým nebo akutním onemocněním jater. Před předepsáním tablet terbinafinu mají být zkontrolovány hodnoty jaterních funkčních testů. Hepatotoxicita se může vyskytnout u pacientů s nebo bez předchozího onemocnění jater, proto se doporučuje pravidelné sledování (po 4-6 týdnech léčby) hodnot jaterních funkčních testů. Terbinafin...více

Terbinafin teva Schopnost řízení vozidel

Žádné studie o vlivu léčby terbinafinem na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se vyskytly závratě jako nežádoucí účinek, se mají vyvarovat řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů....více

Terbinafin teva Vedlejší a nežádoucí účinky

Pacienti, jimž je předepsán terbinafin ve formě tablet, mají být upozorněni, aby okamžitě nahlásili jakékoli známky a příznaky nevysvětlitelné přetrvávající nevolnosti, nechutenství, únavy, zvracení, bolesti v pravém epigastriu, žloutenky, tmavé moči nebo světlé stolice. Pacienti s těmito projevy musí přestat užívat perorálně terbinafin a okamžitě musí být vyhodnoceny jejich jaterní...více

Terbinafin teva Předávkování

Bylo popsáno několik případů předávkování (dávkou až do 5 g). Symptomy předávkování jsou bolesti hlavy, nauzea, bolest v epigastriu a závratě. Doporučenou léčbou je eliminace léčiva, hlavně pomocí aktivního uhlí, a v případě potřeby symptomatická léčba....více

Terbinafin teva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: dermatologika; antimykotika pro systémovou aplikaci ATC kód: D01B A Terbinafin je allylamin se širokým spektrem antimykotického účinku. V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinky na dermatofyty, plísně a některé dimorfní houby. Proti kvasinkám, v závislosti na druhu, působí terbinafin fungicidně nebo fungistaticky. Terbinafin v houbách selektivně...více

Terbinafin teva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace 0,97 g/ml je dosaženo za 2 hodiny po perorálním podání jednorázové dávky 250 mg terbinafinu. Absorpční poločas je 0,8 hodiny, distribuční poločas 4,6 hodiny. DistribuceTerbinafin se silně váže na plazmatické bílkoviny (99 %). Rychle proniká škárou a koncentruje se v lipofilním stratum corneum. Terbinafin se vylučuje rovněž mazem,...více

Terbinafin teva Bezpečnost (v těhotenství)

Přibližná hodnota LD50 je u potkanů i myší více než 4 g/kg. V dlouhodobých studiích (s dobou trvání až 1 rok) u potkanů a psů nebyly u žádného živočišného druhu pozorovány výrazné toxické účinky při perorálním podávání dávek až kolem 100 mg/kg/den. Ve vyšších dávkách byly jako potenciální cílové orgány určeny játra a pravděpodobně rovněž i ledviny. Ve dvouleté studii karcinogenity...více

Terbinafin teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý hypromelosa 2506/5 magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr PVC/PVDC/Al a HDPE kontejner...více

Terbinafin teva Obalová informace

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry a lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Terbinafin Teva 250 mg tablety terbinafin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 250 mg terbinafinu jako terbinafin-hydrochlorid. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety Blistry7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 112 tablet Lahvičky 50, 100 tablet...více