TALVOSILEN (500MG/20MG Tableta) - Informace o předepisování

Talvosilen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: codeine and paracetamol
Účinná látka: Paracetamol
Alternativy: Korylan, Panadol ultra, Panadol ultra rapide, Talvosilen forte, Ultracod
ATC skupina: N02AJ06 - codeine and paracetamol
Obsah účinných látek: 500MG/20MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Talvosilen složení

Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis: bílé kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo talvosilen. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...více

Talvosilen Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí (včetně starších osob) užívají 1 až 2 tablety přípravku Talvosilen, maximálně 4krát denně (v pravidelných intervalech 4 až 8 hodin). Osoby s hmotností do 60 kg by měly užívat jako jednotlivou dávku l tobolku (500 mg paracetamolu), osoby s hmotností nad kg mohou užívat v případě potřeby jako jednorázovou dávku 2 tablety (1000 mg paracetamolu). Minimální interval 4 ...více

Talvosilen Kontraindikace

Přípravek se nesmí používat: - při hypersenzitivitě na paracetamol a/nebo kodein nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- u závažné poruchy funkce jater, u akutní hepatitidy - u onemocnění, u nichž je nutno zamezit útlumu dechového centra - při akutním bronchiálním astmatu - při poranění hlavy - při zvýšeném nitrolebním tlaku - v případě chirurgického zásahu v oblasti žlučových...více

Talvosilen Indikace, na co je lék

Talvosilen Interakce

ParacetamolSoučasné užívání hepatotoxických léků nebo léků, které indukují jaterní enzymy např. hypnotika a antiepileptika (jako jsou glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a rifampicin může zvýšit riziko toxicity paracetamolu a dávky paracetamolu, které jsou jinak neškodné, mohou způsobit poškození jater. Totéž platí pro současné požívání alkoholu. Paracetamol může snižovat...více

Talvosilen Pro děti, pediatrická populace

Dospívající ve věku 12-18 let (s hmotností větší než 43 kg) užívají 500 mg paracetamolu (l tabletu) v časovém odstupu 6-8 hodin. Maximální denní dávka u dospívajících ve věku 12-18 let jsou 4 tablety. Děti mladší 12 let: Přípravek není určen pro děti mladší 12 let. Kodein se nesmí podávat dětem mladším 12 let vzhledem k riziku toxicity opioidů v důsledku variabilního a nepředvídatelného...více

Talvosilen Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost použití kombinace paracetamol a kodein během těhotenství není u lidí doložena. Pokusy na zvířatech rovněž nebyly prováděny. Paracetamol i kodein prostupují placentární bariérou. Při studiích celé řady matek a dítěte nebyla nalezena souvislost s podáváním paracetamolu a poškozením plodu během prvních 3 až 4 měsíců. Naopak při podávání kodeinu u lidí...více

Talvosilen Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů se změnami jaterních funkcí a u pacientů dlouhodobě užívajících vyšší dávky paracetamolu se doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů. Při terapii perorálními antikoagulancii a při současném dlouhodobém podávání vyšších dávek paracetamolu, zvláště v kombinaci s dextropropoxyfenem či kodeinem, je nutná kontrola protrombinového času. Přípravek by neměl být používán...více

Talvosilen Schopnost řízení vozidel

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování např. při řízení dopravních prostředků, obsluze strojů, práci ve výškách...více

Talvosilen Vedlejší a nežádoucí účinky

V přehledu jsou použity následující definice frekvencí výskytu: Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až Méně časté: ≥1/1000 až Vzácné: ≥1/10000 až Velmi vzácné: včetně jednotlivých případů MedDRA třídy orgánových systémůFrekvence Nežádoucí účinky Poruchy krve a lymfatickéhosystému velmi vzácné alergická trombocytopenie, leukocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie (ojedinělé...více

Talvosilen Předávkování

Příznaky a léčba předávkování kombinace paracetamolu a kodeinu vykazují příznaky a možnosti terapie intoxikace jednotlivých složek přípravku. Paracetamol: Příznaky intoxikaceIntoxikace paracetamolem po podání vyšších dávek se projeví během 24 – 48 hodin. Mohou se objevit poruchy jaterních funkcí jako jaterní nekróza až kóma, které může být fatální. Kromě toho byla popsána poškození...více

Talvosilen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: přírodní opiové alkaloidy, kodein kombinace kromě psycholeptik ATC kód: N02AA Talvosilen je dvousložkový přípravek, který obsahuje paracetamol a kodein. Paracetamol je analgetikum-antipyretikum bez antiflogistické aktivity a s dobrou gastrointestinální snášenlivostí, což je vhodné pro pediatrii i pro dospělé pacienty. Neovlivňuje glykemii a je tedy vhodný i pro...více

Talvosilen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebá z gastrointestinálního traktu a rychle se distribuuje do všech tkání a tělesných tekutin. Plazmatické hladiny je dosaženo za 0,5 až 1,hodiny po podání p.o. Prochází hematoencefalitickou bariérou, do slin a mateřského mléka. Intenzivně se biotransformuje, vedle konjugačních reakcí dochází k oxidativním pochodům, přičemž vznikají toxické metabolity....více

Talvosilen Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje týkající se bezpečnosti kombinovaného přípravku nejsou k dispozici. ParacetamolToxicita paracetamolu byla rozsáhle studována na mnohých zvířecích druzích. a) Akutní toxicita LD50 per os u potkana 3,7g/kg, u myši 338 mg/kg. b) Chronická toxicita Ve studií chronické a subchronické toxicity paracetamolu u laboratorních potkanů a myší, bylo pozorováno poškození gastrointestinálního...více

Talvosilen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, mastek, kyselina stearová 50%, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr (bílý neprůhledný PVC/Al), krabička. Velikost balení: 20 tablet...více

Talvosilen Obalová informace

Talvosilen 500 mg/20 mg tabletyparacetamol / hemihydrát kodein-fosfátu Složení: Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu. 20 tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte...více