SURAL (400MG Tableta) - Informace o předepisování

Sural - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ethambutol
Účinná látka: Ethambutol-dihydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: J04AK02 - ethambutol
Obsah účinných látek: 400MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sural složení

Jedna tableta obsahuje 400 mg ethambutol-dihydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: 1 tableta obsahuje 190 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: téměř bílé ploché tablety, na jedné straně s označením...více

Sural Dávkování a způsob podání

Dospělí a dospívající od 13 let • Plicní tuberkulóza: Obvyklá denní dávka při léčbě plicní tuberkulózy u dospělých je 15 mg/kg, podaných v jediné denní dávce. Pacientům, kteří musí být přeléčeni, se doporučuje podávat dávku 25 mg/kg denně po dobu měsíců v kombinaci s dalším antituberkulotikem. Po 60 dnech se dávka snižuje na obvyklých 15 mg/kg, aplikovaných opět v jedné dávce...více

Sural Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Zánět n.optici. • Těžký deficit laktázy....více

Sural Indikace, na co je lék

Ethambutol je indikován k léčbě plicní tuberkulózy u dospělých a dospívajících od 13 let. Nemá být používán samostatně, ale vždy v kombinaci s minimálně jedním dalším antituberkulotikem. Lékem první volby u pacientů, kteří dosud neprodělali žádné léčení, je ethambutol a isoniazid nebo ethambutol, isoniazid a streptomycin. U pacientů dříve léčených antituberkulotiky se velmi často...více

Sural Interakce

Kombinace dvou léčivSouběžná antimykobakteriální terapie, která inhibuje multiplikaci BCG (Bacillus Calmette-Guérin) bakterií má tendenci inhibovat nebo úplně potlačit imunomodulační účinek BCG vakcíny. Současné užívání ethambutolu a isoniazidu může zvýšit potenciální neurotoxicitu, jako je optická a periferní neuritida. Kombinace léčivo - potravinyPotraviny neovlivňují absorpci ethambutolu....více

Sural Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Sural se nedoporučuje užívat dětem a dospívajícím do 13 let (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinPři renálním selhání je nutné snížit dávku v závislosti na výsledcích sledování sérové hladiny. Doporučená udržovací sérová hladina léčivé látky je 3 g/ml. Tabulka 1: Pokyny Britské společnosti hrudního lékařství (BTS) pro doporučené dávky ethambutolu u chronického onemocnění...více

Sural Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly teratogenní účinek ethambutol-hydrochloridu. Ethambutol prochází placentou, což má za následek fetální plazmatickou koncentraci odpovídající přibližně 30 % plazmatické koncentrace ethambutolu u matky. Riziko teratogenity u lidí nelze vyloučit. Účinek kombinace ethambutolu s jinými antituberkulotiky na plod není znám. Ačkoli nebyl při podávání těhotným...více

Sural Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů s poruchou funkce ledvin má být dávka snížena a dávkování má být upraveno podle sérové koncentrace ethambutolu, jelikož ledviny jsou hlavní eliminační cestou této léčivé látky (viz bod 4.2). Během antituberkulózní léčby byly v souvislosti s výskytem nežádoucích účinků, jako jsou eozinofilie a systémové symptomy (DRESS), hlášeny závažné systémové hypersenzitivní reakce...více

Sural Schopnost řízení vozidel

Přípravek Sural nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Výjimku tvoří pacienti s významnou poruchou zraku, kterým je nutné doporučit, aby neřídili a neobsluhovali...více

Sural Vedlejší a nežádoucí účinky

Při terapii dávkou 15 mg/kg se obvykle neobjevují žádné nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné <1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka nežádoucích účinků 5 / MedDRA třídyorgánových...více

Sural Předávkování

Příznaky akutního předávkování mohou zahrnovat bolest břicha, horečku, zmatenost, nauzeu, zrakové halucinace a optickou neuropatii. Hlášená předávkování se často vyskytovala při současném užívání s jinými antituberkulotiky jako např. isoniazidem nebo rifampicinem. Akutní předávkování zahrnující jak ethambutol, tak isoniazid může vést k synergické neurotoxicitě. Léčba předávkování...více

Sural Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva k terapii tuberkulózy, ATC kód: J04AK Mechanismus účinkuEthambutol je syntetický antimykobakteriální přípravek. Jeho mechanismus účinku není zcela znám. Proniká do mykobakterií a zdá se, že potlačuje multiplikaci interferencí se syntézou RNA. Je specificky účinný proti rostoucím mikroorganismům rodu Mycobacterium jako M. tuberculosis, M. bovis (s MIC 0,5...více

Sural Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se 80 % přípravku absorbuje z gastrointestinálního traktu a zbytek se vyloučí stolicí. Absorpce není významně ovlivněna potravou. Distribuce Za 2-4 hodiny po perorálním podání dávky 25 mg/kg dosahuje plazmatická koncentrace svého maxima 2-5 g/ml. Při dlouhodobém podávání této denní dávky jsou plazmatické koncentrace obdobné. Ethambutol je distribuován do...více

Sural Bezpečnost (v těhotenství)

• Při provádění toxikologických studií na psech bylo zjištěno, že dlouhodobá vysoká dávka způsobuje poškození a selhání myokardu a depigmentaci tapetum lucidum očí. U psů, kteří byli podrobeni déletrvající léčbě, byly pozorovány degenerativní změny v centrálním nervovém systému. • U opic (Maccacus rhesus) se po léčení vysokými dávkami po dobu delší jak 7 měsíců objevily neurologické...více

Sural Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, povidon, kyselina stearová, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy. 8 / 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu...více

Sural Obalová informace

/ Sural 400 mg tablety ethambutol-dihydrochlorid Jedna tableta obsahuje 400 mg ethambutol-dihydrochloridu. Pomocné látky: monohydrát laktosy. 100 tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah...více