SOLIFENACIN ARISTO (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Solifenacin aristo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: solifenacin
Účinná látka: Solifenacin-sukcinát
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin aristo složení

Solifenacin Aristo 5 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Solifenacin Aristo 10 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Solifenacin Aristo 5 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 105 mg laktózy. Solifenacin Aristo 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje laktózu 209 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Solifenacin Aristo 5 mg potahované tabletyKulatá, světle růžová potahovaná tableta o průměru zhruba 6,4 mm. Solifenacin Aristo 10 mg potahované tabletyKulatá, světle růžová potahovaná tableta o průměru zhruba 9 mm s půlicí rýhou. Tabletu je možno rozdělit na stejné dávky....více

Solifenacin aristo Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí včetně starších pacientů Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pokud je to nutné, dávka může být zvýšena na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Solifenacin Aristo u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být přípravek Solifenacin Aristo používán u dětí. Pacienti s poruchou funkce...více

Solifenacin aristo Kontraindikace

Solifenacin je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažným gastrointestinálním onemocněním (zahrnující toxický megakolon), myasthenia gravis, glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů s rizikem těchto stavů: - Pacienti hypersenzitivní na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2). - Pacienti s těžkou poruchou...více

Solifenacin aristo Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a urgence, které se mohou vyskytnout u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....více

Solifenacin aristo Interakce

Farmakologické interakceSoučasná léčba s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější terapeutický účinek i nežádoucí účinky. Před zahájením jiné anticholinergní terapie má být interval přibližně jeden týden po vysazení léčby přípravkem Solifenacin Aristo. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním...více

Solifenacin aristo Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Solifenacin Aristo u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být přípravek Solifenacin Aristo používán u dětí. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu >30 ml/min) není nutná žádná úprava dávky. Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤30 ml/min) je třeba léčit...více

Solifenacin aristo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné údaje o používání solifenacinu u těhotných žen. Studie na zvířatech nepoukazují na přímý ani nepřímý škodlivý účinek na fertilitu, embryonální vývoj/vývoj plodu nebo porod (viz bod 5.3). Možná rizika pro člověka nejsou známa. Při užívání přípravku během těhotenství je potřeba opatrnosti. KojeníNejsou k dispozici údaje o vylučování solifenacinu...více

Solifenacin aristo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou přípravkem Solifenacin Aristo mají být posouzeny jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna infekce močových cest, má být zahájena příslušná antibakteriální léčba. Přípravek Solifenacin Aristo má být s opatrností používán u pacientů: - s klinicky signifikantní obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem...více

Solifenacin aristo Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i somnolenci a únavu...více

Solifenacin aristo Vedlejší a nežádoucí účinky

obsluhovat stroje negativně ovlivněna. 4.8 Nežádoucí účinky Shrnutí bezpečnostního profiluVzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Solifenacin Aristo vyvolat anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Četnost výskytu anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím...více

Solifenacin aristo Předávkování

PříznakyPředávkování solifenacin-sukcinátem může vyústit v těžké anticholinergní nežádoucí účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu omylem podaná jednomu pacientovi byla 280 mg v průběhu 5 hodin, což mělo za následek změny duševního stavu, které nevyžadovaly hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Je užitečný...více

Solifenacin aristo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Urologika. Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence. ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivní specifický antagonista cholinergních receptorů. Močový měchýř je inervován parasympatickými cholinergními nervy. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladké svaloviny detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž je zapojen...více

Solifenacin aristo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo podání tablet solifenacinu jsou maximální koncentrace solifenacinu (Cmax) v plazmě dosaženy po až 8 hodinách. Hodnota tmax je nezávislá na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) se zvyšují v závislosti na dávce mezi 5 a 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá vliv na hodnotu Cmax a AUC solifenacinu. DistribuceZdánlivý distribuční objem solifenacinu...více

Solifenacin aristo Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, reprodukční a vývojové toxicity, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. V prenatální a postnatální vývojové studii u myší způsobila léčba matky solifenacinem během laktace v závislosti na dávce nižší poporodní...více

Solifenacin aristo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Předbobtnalý kukuřičný škrobLaktóza, bezvodá Hypromelóza Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstvaMakrogol Mastek Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171)Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...více

Solifenacin aristo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin Aristo 5 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...více