REBETOL (200MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Rebetol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ribavirin
Účinná látka: Ribavirin
Alternativy: Copegus, Ribavirin aurobindo, Ribavirin mylan, Ribavirin teva, Ribavirin teva pharma b.v.
ATC skupina: J05AP01 - ribavirin
Obsah účinných látek: 200MG, 40MG/ML
Formy: Tvrdá tobolka, Perorální roztok
Balení: Blistr
Obsah balení: |112|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rebetol složení

...více

Rebetol Dávkování a způsob podání

Léčbu musí zahajovat a kontrolovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s chronickouhepatitidou C.DávkováníRebetol se musí užívat v kombinační terapii, jak je popsána v bodě 4.Seznamte se, prosím, s odpovídajícími souhrny údajů s přípravkem Rebetol, kde naleznete další informace o předepisování týkající se daného přípravku adalší dávkovací doporučení ohledně současného podávání...více

Rebetol Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou v bodě 6.- Těhotenství zahájit, pokud není bezprostředně před jejím zahájením získán negativní těhotenský test.- Kojení.- Závažná preexistující srdeční choroba v anamnéze za předchozích 6 měsíců, včetně nestabilnínebo nekontrolované srdeční choroby.- Hemoglobinopatie Ohledně kontraindikací...více

Rebetol Indikace, na co je lék

Rebetol je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých Rebetol je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C u pediatrických pacientů nedošlo k dekompenzaci funkce...více

Rebetol Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.Výsledky studií in vitro s použitím mikrosomálních preparátů lidských jater a jater potkanů ukázaly,že metabolismus přípravku Rebetol není zprostředkováván žádným enzymem cytochromu PPřípravek Rebetol neinhibuje enzymy cytochromu P450. Studie toxicity neprokázaly indukci jaterníchenzymů přípravkem Rebetol. Proto existuje minimální potenciál...více

Rebetol Pro děti, pediatrická populace

U dětí mladších 3 let nejsou k dispozici žádné údaje. Poznámka: v případě, že pacienti váží < 47 kilogramů nebo nejsou schopni polykat tobolky, podívejtese, prosím, do SPC přípravku Rebetol 40 mg/ml perorální roztok.Dávkování přípravku Rebetol u dětí a dospívajících pacientů se odvozuje z tělesné hmotnosti pacienta.Například v Tabulce 1 je uvedeno dávkování podle tělesné hmotnosti...více

Rebetol Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a ženPacientkyRebetol nesmí užívat těhotné ženy k zabránění otěhotnění bezprostředně před jejím zahájením k dispozici negativní těhotenský test. Ženy ve fertilním věku musíběhem léčby a po dobu 9 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci; během této dobyje nutno každý měsíc provádět rutinní těhotenský test. Pokud k...více

Rebetol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Rebetol se musí užívat v kombinaci s dalšími léčivými přípravky Před zahájením léčby si, prosím, přečtěte SPC přípravku s obsahem naleznete podrobnosti týkající se doporučení ke sledování a řešení níže uvedených nežádoucích účinkůa dalších opatření souvisejících s S kombinační léčbou přípravkem Rebetol a nežádoucích účinků. Tyto účinky zahrnují:- těžké...více

Rebetol Schopnost řízení vozidel

...více

Rebetol Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejvýznamnější bezpečnostní otázkou přípravku Rebetol je hemolytická anémie, která se objevujeběhem prvních týdnů léčby. Hemolytická anémie spojená s léčou přípravkem Rebetol může vést kezhoršení srdečních funkcí a/nebo ke zhoršení stávající srdeční choroby. U některých pacientů bylorovněž pozorováno zvýšení hodnot kyseliny močové a nepřímého...více

Rebetol Předávkování

V klinických studiích s přípravkem Rebetol podávaným v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebointerferonem alfa-2b bylo jako maximální předávkování hlášeno užití celkové dávky 10 g přípravkuRebetol průběhu jediného dne, a to u jednoho pacienta v sebevražedném úmyslu. Pacient byl po dobu dvoudnů sledován na jednotce intenzivní péče, aniž by byly pozorovány jakékoli nežádoucí účinkypředávkování.Přípavek...více

Rebetol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HCV,ATC kód: J05APMechanismus účinkuRibavirin některým RNA i DNA virům. Mechanismus, jímž přípravek Rebetol v kombinaci s dalšími léčivýmipřípravky účinkuje proti HCV, je zatím neznámý. Perorální formy přípravku Rebetol byly hodnocenyv léčbě chronické hepatitidy C jako monoterapie v několika...více

Rebetol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

V jednodávkové, zkřížené studii ribavirinu u zdravých dospělých subjektů bylo zjištěno, že formulacev tobolce a perorálním roztoku jsou bioekvivalentní. Přípavek již není registrovánAbsorpcePo jednorázovém perorálním podání se ribavirin rychle vstřebává čemž následuje rychlá distribuce a delší fáze vylučování jedné dávky je 0,05, respektive 3,73 a 79 hodinradioaktivně značené dávky...více

Rebetol Bezpečnost (v těhotenství)

RibavirinRibavirin je embryotoxický či teratogenní, popřípadě obojí, v dávkách hluboko pod doporučenoudávkou pro člověka u všech zvířecích druhů, s nimiž byly studie prováděny. Byly zaznamenánymalformace lebky, patra, očí, čelisti, končetin, kostry a trávicího ústrojí. Četnost a závažnostteratogenních účinků se zvyšovaly se stupňující se dávkou. Docházelo ke snížení přežití...více

Rebetol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látekObsah tobolkyMikrokrystalická celulózaMonohydrát laktózySodná sůl kroskarmelózyPřípavek již není registrovánMagnesium-stearátObal tobolkyŽelatinaOxid titaničitý ŠelakPropylenglykol Hlinitý lak indigokarmínu Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 30 °C.6.5 Druh obalu a velikost baleníTobolky přípravku...více