Piperacillin/tazobactam olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: piperacillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: Sodná sůl piperacilinu
Alternativy: Piperacillin/tazobactam ibigen,
Piperacillin/tazobactam kabi,
Piperacillin/tazobactam kalceks,
Piperacillin/tazobactam mylan,
TazipATC skupina: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 4G/0,5G
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 gJedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g obsahuje piperacillinum g (jako piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,25 g (jako tazobactamum natricum). Jedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje 4,8 mmol (110 mg) sodíku. Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 gJedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g obsahuje piperacillinum g (jako piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,5 g (jako tazobactamum natricum). Jedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje 9,6 mmol (220 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý jemný až zrnitý prášek....
více DávkováníDávka a frekvence podání přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla závisí na závažnosti a lokalizaci infekce a očekávaných patogenech. Dospělí a dospívající pacienti InfekceObvyklá dávka je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin. U nozokomiální pneumonie a bakteriální infekce u neutropenických pacientů je doporučená dávka 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná...
více Hypersenzitivita na léčivé látky, jakékoliv jiné penicilinové antibiotikum nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Akutní závažná alergická reakce na jakékoliv jiné beta-laktamy (např. cefalosporin, monobaktam nebo karbapenem) v anamnéze....
více Piperacillin/Tazobactam Olikla je určený k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let (viz...
více Nedepolarizující myorelaxanciaPiperacilin používaný souběžně s vekuroniem byl označen za příčinu prodloužení neuromuskulární blokády způsobené vekuroniem. Vzhledem k podobnému mechanismu působení se očekává, že neuromuskulární blokáda způsobovaná všemi nedepolarizujícími myorelaxancii, se může v přítomnosti piperacilinu prodloužit. Perorální antikoagulanciaPři současném podávání...
víceInfekceV následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávky ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů ve věku 2–12 let podle indikace nebo stavu: Dávka podle tělesné hmotnosti a frekvence léčbyIndikace/stav 80 mg piperacilinu/10 mg tazobaktamu na 1 kgtělesné hmotnosti/každých 6 hodin Děti s febrilní neutropenií, u níž existujepodezření, že je způsobena bakteriální infekcí*...
více TěhotenstvíÚdaje o podávání piperacilinu/tazobaktamu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie u zvířat prokázaly vývojovou toxicitu, ale nikoliv teratogenitu v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Piperacilin a tazobaktam procházejí přes placentu. Piperacilin/tazobaktam mají být během těhotenství používány pouze v případě, že jsou jasně indikovány a že očekávaný...
více Při volbě piperacilinu/tazobaktamu k léčbě jednotlivých pacientů má být vzata v úvahu vhodnost použití širokospektrého semisyntetického penicilinu v závislosti na faktorech, jako jsou závažnost infekce a prevalence rezistence na jiná vhodná antibakteriální agens. Před zahájením léčby přípravkem Piperacillin/Tazobactam Olikla mají být pečlivě zjištěny předchozí hypersenzitivní reakce...
více Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
více Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je průjem (objevuje se u 1 pacienta ze 10). Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří pseudomembranózní kolitida a toxická epidermální nekrolýza, které se projevují u 1 až 10 pacientů z 10 000. Frekvence výskytu pancytopenie, anafylaktického šoku a Stevens-Johnsonova syndromu nelze odhadnout z dostupných údajů. V následující tabulce jsou nežádoucí...
více PříznakyPo uvedení přípravku na trh se objevila hlášení předávkování piperacilinem/tazobaktamem. Většina těchto zaznamenaných událostí zahrnujících nauzeu, zvracení a průjem, byla také hlášena při běžné doporučené dávce. Pacienti mohou zaznamenat neuromuskulární dráždivost nebo křeče, pokud se intravenózně podají vyšší, než doporučené dávky (zejména u pacientů s renálním...
více Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva, kombinace penicilinů včetně inhibitorů beta-laktamáz; ATC kód: J01C R Mechanismus účinkuPiperacilin, širokospektrý, semisyntetický penicilin, působí baktericidně inhibicí syntézy septa a buněčné stěny. Tazobaktam, beta-laktam strukturálně podobný penicilinům, je inhibitor mnoha beta-laktamáz, které často způsobují rezistenci na peniciliny...
více11 AbsorpceNejvyšší koncentrace piperacilinu a tazobaktamu po podání 4 g/0,5 g v průběhu 30 minut intravenózní infuzí je 298 μg/ml, respektive 34 μg/ml. DistribuceJak piperacilin, tak tazobaktam se z přibližně 30 % vážou na plazmatické bílkoviny. Vazba piperacilinu nebo tazobaktamu na protein není ovlivněna přítomností druhé složky. Vazba metabolitu tazobaktamu na bílkoviny je nepatrná. Piperacilin/tazobaktam...
více Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s piperacilinem/tazobaktamem provedeny. Studie fertility a obecně rozmnožování u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu odhalila, souběžně s mateřskou toxicitou,...
více 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jiným léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud se piperacilin/tazobaktam podává současně s jinými antibiotiky (například aminoglykosidy), musí se obě látky podávat odděleně. Mísení beta-laktamových antibiotik s aminoglykosidy in vitro může mít za následek...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok Piperacillinum/tazobactamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje piperacillinum 2 g (jako piperacillinum natricum 2,085 g)...
více...
více