PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA - Příbalový leták

Generikum: piperacillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: sodnÁ sŮl piperacilinu, sodnÁ sŮl tazobaktamu
ATC skupina: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 4G/0,5G
Balení: Injekční lahvička

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok
Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
piperacillinum/tazobactamum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla používat
3. Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla a k čemu se používá

Piperacilin patří do skupiny léků známých jako širokospektrá penicilinová antibiotika. Je účinný proti
mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným bakteriím přežít účinek
piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabijí více druhů
bakterií.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla se používá u dospělých a dospívajících k léčbě bakteriálních
infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchací (plíce), močovou soustavu (ledviny a močový
měchýř), břišní dutinu, kůži nebo krev. Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla může být použit
i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost
vůči infekcím).

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla se používá u dětí ve věku 2–12 let k léčbě infekcí břicha
jako zánět slepého střeva, zánět pobřišnice a infekce žlučových cest. Přípravek
Piperacillin/Tazobactam Olikla může být použit i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým
počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči infekcím).

Při některých závažných infekcích může Váš lékař uvažovat o použití přípravku
Piperacillin/Tazobactam Olikla v kombinaci s jinými antibiotiky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla
používat

Nepoužívejte přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla, jestliže:
- jste alergický(á) na piperacilin nebo tazobaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- jste alergický(á) na antibiotika známá jako peniciliny, cefalosporiny nebo inhibitory beta-laktamáz,
protože můžete být alergický(á) na přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou jestliže:
- trpíte alergií. Pokud trpíte více druhy alergií, informujte svého lékaře nebo někoho ze
zdravotnického personálu před podáním tohoto přípravku.
- jste před používáním trpěl(a) průjmem nebo pokud dostanete průjem v průběhu léčby nebo po jejím
ukončení. V takovém případě okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru. Neužívejte
žádný lék proti průjmu bez konzultace s lékařem.
- máte nízké hladiny draslíku v krvi. Váš ošetřující lékař může chtít zkontrolovat ledviny, než
použijete tento lék, a může v průběhu léčby provádět pravidelné krevní testy.
- máte potíže s ledvinami nebo s játry nebo podstupujete hemodialýzu. Lékař Vám může chtít
zkontrolovat ledviny dříve, než tento lék začnete používat, a může v průběhu léčby provádět
pravidelné krevní testy.
- užíváte určité léky (nazývané antikoagulacia), které mají zamezit nadměrnému srážení krve (viz též
Další léčivé přípravky a Piperacillin/Tazobactam Olikla v této příbalové informaci) nebo pokud
se u Vás v průběhu léčby objeví neočekávané krvácení. V takovém případě okamžitě informujte
svého lékaře nebo zdravotní sestru.
- se u Vás objeví v průběhu léčby křeče. V takovém případě informujte svého lékaře nebo zdravotní
sestru.
- máte pocit, že se u Vás objevila nová nebo zhoršující se infekce. V takovém případě informujte
svého lékaře nebo zdravotní sestru.

Hemofagocytární lymfohistiocytóza
Byly hlášeny případy onemocnění, při kterém imunitní systém vytváří příliš mnoho jinak normálních
bílých krvinek zvaných histiocyty a lymfocyty, což vede k zánětu (hemofagocytární
lymfohistiocytóze). Pokud není toto onemocnění včas diagnostikováno a léčeno, může být život
ohrožující. Zaznamenáte-li více příznaků, jako jsou horečka, zvětšené uzliny, pocit slabosti, pocit
závrati, dušnost, tvorba modřin nebo kožní vyrážka, okamžitě se obraťte na svého lékaře.

Děti
Piperacilin/tazobaktam se nedoporučuje používat u dětí ve věku do 2 let z důvodu nedostatečných
údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti.

Další léčivé přípravky a Piperacillin/Tazobactam Olikla
Informujte prosím svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek piperacilinu a tazobaktamu.

Jsou to především:
- lék k léčbě dny (probenecid). Tento lék může prodloužit dobu, za kterou se piperacilin
a tazobaktam vyloučí z těla,
- léčivé přípravky k ředění krve nebo k léčbě a předcházení vzniku krevních sraženin (tj. heparin,
warfarin nebo kyselina acetylsalicylová),
- léky používané k uvolnění svalů při chirurgickém výkonu. Informujte svého lékaře, jestliže se máte
podrobit celkové anestezii,
- metotrexát (k léčbě zhoubných nádorových onemocnění, zánětu kloubů nebo lupénky). Piperacilin
a tazobaktam mohou prodloužit dobu, za kterou se metotrexát vyloučí z těla,
- léčivé přípravky, které snižují hladinu draslíku v krvi (tj. tablety podporující močení nebo některé
léčivé přípravky k léčbě zhoubných nádorových onemocnění),
- léky obsahující jiná antibiotika tobramycin, gentamicin nebo vamkomycin. Informujte svého
lékaře, pokud máte problémy s ledvinami.
Účinek na laboratorní testy
Jestliže máte poskytnout vzorek krve nebo moči, sdělte lékaři nebo zaměstnanci laboratoře, že
používáte přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Piperacilin a tazobaktam mohou přecházet k dítěti v děloze nebo do mateřského mléka. Jestliže kojíte,
Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla vhodný.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Předpokládá se, že používání přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla neovlivňuje schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje.

Piperacillin/Tazobactam Olikla obsahuje sodík
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g: Tento léčivý přípravek obsahuje 110 mg sodíku
(hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To odpovídá 5,5 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g: Tento léčivý přípravek obsahuje 220 mg sodíku
(hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To odpovídá 11 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

3. Jak se Piperacillin/Tazobactam Olikla používá

Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám podají tento lék v infuzi (po dobu 30 minut) do žíly.

Dávkování
Dávkování je závislé na onemocnění, věku a na tom, zda máte, nebo nemáte potíže s ledvinami.

Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
Obvyklá dávka přípravku je 4 g/0,5 g piperacilinu/tazobaktamu po 6–8 hodinách podána nitrožilně
(přímo do krevního oběhu).

Použití u dětí ve věku 2–12 let
Obvyklá dávka přípravku dětem s břišními infekcemi je 100 mg/12,5 mg /kg tělesné hmotnosti
piperacilinu/tazobaktamu podávaná po 8 hodinách nitrožilně (přímo do krevního oběhu).
Obvyklá dávka přípravku dětem s nízkým počtem bílých krvinek je 80 mg/10 mg/kg tělesné hmotnosti
piperacilinu/tazobaktamu podávaná po 6 hodinách nitrožilně (přímo do krevního oběhu).

Lékař vypočítá dávku v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte, ale žádná dávka však nepřekročí
g/0,5 g přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla Vám bude podáván, dokud zcela nezmizí příznaky infekce
(5–14 dní).

Použití u pacientů, kteří mají potíže s ledvinami
Lékař Vám může snížit dávku přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla nebo určit, jak často ji budete
dostávat. Může také požadovat krevní zkoušku, aby se ujistil, že se léčíte správnými dávkami, zejména
pokud používáte tento lék po delší dobu.

Jestliže jste dostal(a) více přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla, než jste měl(a)
Jelikož budete dostávat přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla od lékaře nebo zdravotní sestru, je
nepravděpodobné, že Vám bude podána nesprávná dávka. Pokud však zaznamenáte nežádoucí účinky
jako křeče nebo budete mít pocit, že Vám bylo podáno větší množství léku, sdělte to okamžitě svému
lékaři.

Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla
Jestliže máte pocit, že Vám nebyla podána dávka přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla, sdělte to
okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Okamžitě vyhledejte lékaře v případě, že se u Vás projeví některý ze závažných nežádoucích účinků
přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla.

Závažné nežádoucí účinky (frekvence výskytu uvedena v závorkách) přípravku
Piperacillin/Tazobactam Olikla jsou:
- závažné kožní vyrážky , jako jsou Stevensův-Johnsonův syndrom, bulózní dermatitida (není
známo), exfoliativní dermatitida (není známo), toxická epidermální nekrolýza (vzácné),
projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často
s puchýřem ve svém středu. Další příznaky zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na
končetinách, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Vyrážka může přejít
v rozsáhlé puchýře nebo v olupování kůže a potenciálně může být život ohrožující.
- závažné potenciálně smrtelné alergické stavy (léková reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky), které se projevují kožními příznaky, a zejména postižením jiných orgánů, jako jsou
ledviny a játra,
- kožní onemocnění (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza) doprovázené horečkou, které
se projevují tvorbou mnoha drobných puchýřů naplněných tekutinou, jež se vyskytují
v rozsáhlých oblastech, zduřené a zčervenání kůže,
- otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla (není známo),
- dušnost, sípání, problémy s dýcháním (není známo),
- závažná vyrážka nebo kopřivka (méně časté), svědění nebo vyrážka (časté),
- zežloutnutí očí nebo kůže (není známo),
- poškození krevních buněk [příznaky zahrnují: dušnost v situaci, kdy ji nečekáte, červeně nebo
hnědě zbarvená moč (není známo), krvácení z nosu (vzácné), tvorba malých podlitin (není
známo), závažné snížení počtu bílých krvinek (vzácné)],
- silný nebo přetrvávající průjem doprovázený horečkou nebo slabostí (vzácné).

Pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků nebo zjistíte nějaký nežádoucí
účinek, který není zmíněn v této příbalové informaci, obraťte se okamžitě na lékaře nebo na jiného
zdravotnického pracovníka.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
- průjem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
- kvasinková infekce,
- pokles počtu krevních destiček a červených krvinek, snížení počtu červených krvinek nebo snížení
hladiny krevního pigmentu/hemoglobinu, abnormální laboratorní test (pozitivní přímý Coombsův
test), prodloužená doba srážení krve (prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas),
- snížení hladiny bílkovin v krvi,
- bolest hlavy, nespavost,
- bolest břicha, zvracení, pocit na zvracení, zácpa, žaludeční potíže,
- zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi,
- vyrážka, svědění,
- abnormální výsledky testů ledvin,
- horečka, reakce v místě vpichu.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
- pokles počtu bílých krvinek, prodloužená doba srážení krve (prodloužený protrombinový čas),
- snížení hladiny draslíku v krvi, snížení hladiny cukru v krvi,
- nízký krevní tlak, zánět žil (pociťovaný jako bolestivost nebo zarudnutí postižené oblasti),
zarudnutí kůže,
- zvýšení koncentrace produktů rozpadu krevních pigmentů (bilirubinu),
- kožní reakce se zarudnutím, tvorbou kožních lézí, kopřivkou,
- bolest kloubů a svalů,
- zimnice.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
- závažný pokles bílých krvinek, krvácení z nosu,
- závažná infekce tlustého střeva, zánět ústní sliznice
- olupování horní vrstvy kůže po celém těle (toxická epidermální nekrolýza).

Není známo (nelze určit z dostupných dat):
- významné snížení počtu červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček, snížení počtu
bílých krvinek, snížení počtu červených krvinek v důsledku předčasného rozkladu nebo
degradace, tvorba malých podlitin, prodloužení doby krvácení, zvýšení počtu krevních destiček,
zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek,
- alergická reakce a závažná alergická reakce
- zánět jater, zežloutnutí kůže a očního bělma,
- závažná alergická reakce na celém těle s vyrážkou na kůži a sliznicích, s puchýřky a různými
kožními vyrážkami (Stevensův-Johnsonův syndrom), závažné alergické stavy s projevy na kůži
a v dalších orgánech, jako jsou ledviny a játra (léková reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky), četné drobné puchýře naplněné tekutinou obsažené ve velkých plochách oteklé
a zarudlé kůže doprovázené horečkou (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza), kožní
reakce s puchýřky (bulózní dermatitida),
- špatná funkce ledvin a problémy s ledvinami,
- forma onemocnění plic, kdy se eozinofily (forma bílých krvinek) objevují v plicích ve zvýšených
počtech.

Léčba piperacilinem je spojena se zvýšeným výskytem horečky a vyrážky u pacientů s cystickou
fibrózou.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce
za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neotevřená injekční lahvička: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla obsahuje

Co přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g obsahuje
- Léčivými látkami jsou piperacillinum a tazobactamum.
- Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g obsahuje
piperacillinum 2 g (jako piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,25 g (ve jako tazobactamum
natricum).

Co přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g obsahuje
- Léčivými látkami jsou piperacillinum a tazobactamum.
- Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g obsahuje
piperacillinum 4 g (jako piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,5 g (jako tazobactamum
natricum).

Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla vypadá a co obsahuje toto balení

Piperacillin/Tazobactam Olikla je bílý nebo téměř bílého prášek.

Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g: 20ml injekční lahvička z bezbarvého skla třídy II uzavřená
brombutylovou zátkou s hliníkovým odtrhovacím uzávěrem a červeným PP víčkem.
Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g: 50ml injekční lahvička z bezbarvého skla třídy II uzavřená
brombutylovou zátkou s hliníkovým odtrhovacím uzávěrem a zeleným PP víčkem.

Velikost balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika

Výrobce
Laboratorio Reig Jofré S.A., Jarama 111, Polígono Industrial, 45007 Toledo, Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 4.

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Pokyny pro použití
Piperacillin/Tazobactam Olikla se podává intravenózní infuzí (po dobu 30 minut).

Intravenózní podání
Rekonstituujte obsah jedné injekční lahvičky v objemu rozpouštědla podle níže uvedené tabulky,
použijte jedno z kompatibilních rozpouštědel pro rekonstituci. Protřepávejte, dokud se látka
nerozpustí. Při nepřetržitém protřepávání dojde k rozpuštění obvykle během 5 až 10 minut
(podrobnosti ohledně zacházení viz níže).

Obsah injekční lahvičky Objem rozpouštědla*, které se má
přidat do injekční lahvičky
g /0,25 g (2 g piperacilinu a 0,25 g tazobaktamu) 10 ml
g /0,5 g (4 g piperacilinu a 0,5 g tazobaktamu) 20 ml

* Kompatibilní rozpouštědla pro rekonstituci:
- 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci (9 mg/ml)
- sterilní voda pro injekci
- 5% roztok glukózy.

Rekonstituované roztoky je třeba odebrat z injekční lahvičky pomocí injekční stříkačky.
Po rekonstituci provedené podle pokynů bude obsah injekční lahvičky odebraný injekční stříkačkou
obsahovat deklarované množství piperacilinu a tazobaktamu.

Rekonstituovaný roztok lze dále ředit na požadovaný objem (např. 50 ml až 150 ml) jedním
z následujících kompatibilních rozpouštědel:
- 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci (9 mg/ml)
- 5% roztok glukózy

Inkompatibility
Jestliže je Piperacillin/Tazobactam Olikla použit současně s jiným antibiotikem (např.
aminoglykosidy), musí být podávat odděleně. Mísení beta-laktamových antibiotik s aminoglykosidem
in vitro může vést k podstatné inaktivaci aminoglykosidu. Nicméně, amikacin a gentamicin jsou
kompatibilní s přípravkem Piperacillin/Tazobactam Olikla in vitro v určitých rozpouštědlech při
specifických koncentracích (viz Souběžné podávání přípravku Piperacillin/ Tazobactam Olikla
s aminoglykosidy viz níže).

Piperacillin/Tazobactam Olikla se nesmí mísit s jinými látkami v injekční stříkačce nebo v infuzní
lahvičce, protože kompatibilita nebyla prokázána.

Vzhledem k chemické nestabilitě se Piperacillin/Tazobactam Olikla nemá používat v roztocích
obsahujících pouze hydrogenuhličitan sodný.

Tento produkt je kompatibilní s laktátovým Ringerovým roztokem a pro společné podávání infuzní
linkou s použitím Y spojky.

Tento přípravekt se nemá přidávat do krevních produktů nebo hydrolyzátů albuminu.

Souběžné podávání přípravku Piperacilin/Tazobactam Olikla s aminoglykosidy
Vzhledem k inaktivaci aminoglykosidů beta-laktamovými antibiotiky in vitro se doporučuje
Piperacillin/Tazobactam Olikla a aminoglykosidy podávat odděleně. Pokud je indikována současná
terapie s aminoglykosidy, je třeba Piperacillin/Tazobactam Olikla a aminoglykosidy rekonstituovat a
ředit odděleně.V případech, kdy se doporučuje společné podávání, je přípravek kompatibilní pro
současné podávání infuzní linkou s použitím Y spojky pouze s následujícími aminoglykosidy za
následujících podmínek:

Aminoglykosid Piperacillin/
Tazobactam
Olikla
Dávka
Piperacillin/
Tazobactam Olikla
Zředěný objem
(ml)
Rozmezí
koncentrace
aminoglykosidu*
(mg/ml)
Vhodná
rozpouštědla
Amikacin 2 g/0,25 g
g/0,5 g
50, 100, 150 1,75–7,5 0,9% roztok
chloridu sodného
nebo 5% roztok
glukózy
Gentamicin 2 g/0,25 g
g/0,5 g
50, 100, 150 0,7–3,32 0,9% roztok
chloridu sodného
nebo 5% roztok
glukózy
* Dávka aminoglykosidu má být založena na tělesné hmotnosti pacienta, stavu infekce (závažné nebo
život ohrožující) a renálních funkcích (clearance kreatininu).

Kompatibilita přípravku s jinými aminoglykosidy nebyla stanovena. Pouze koncentrace a rozpouštědla
pro amikacin a gentamicin s dávkou piperacilinu/ tazobaktamu ve výše uvedené tabulce byly
stanoveny jako kompatibilní pro společné podávání infuzní linkou s použitím Y spojky. Současné
společné podávání infuzní linkou s použitím Y spojky nebo jiným způsobem, než je uvedeno výše,
může mít za následek inaktivaci aminoglykosidu přípravkem Piperacillin/Tazobactam Olikla.

Piperacillin/tazobactam olikla Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok
Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
Piperacillinum/tazobactamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok