ONDANSETRON KALCEKS (2MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Ondansetron kalceks - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ondansetron
Účinná látka: Dihydrát ondansetron-hydrochloridu
Alternativy: Novetron 8 mg dispergovatelné tablety, Ondansetron accord, Ondansetron ardez, Ondansetron b. braun, Ondansetron kabi, Ondansetron sandoz, Ondansetron teva, Zofran, Zofran zydis
ATC skupina: A04AA01 - ondansetron
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ondansetron kalceks složení

Jeden ml roztoku obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum mg. Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 4 mg. Jedna ampulka se 4 ml roztoku obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 3,52 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze). Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic. Osmolalita 270-310 mosmol/kg. pH roztoku 3,0-4,0...více

Ondansetron kalceks Dávkování a způsob podání

Dávkování Emetogenní potenciál cytostatické terapie nebo radioterapie se liší v závislosti na dávce a terapeutickém režimu. Volba dávkovacího režimu má být stanovena podle závažnosti emetogenního potenciálu. Ondansetron je rovněž dostupný v perorální lékové formě a umožňuje tak individuální úpravu dávkování. Pro perorální podání si přečtěte příslušné informace o přípravku....více

Ondansetron kalceks Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Při současném podávání ondansetronu s apomorfin-hydrochloridem byla hlášena závažná hypotenze a ztráta vědomí. Současné podávání s apomorfinem je kontraindikováno (viz bod...více

Ondansetron kalceks Indikace, na co je lék

Dospělí Ondansetron je indikován k léčbě nauzey a zvracení vyvolaných cytotoxickou chemoterapií a radioterapií, a k prevenci a léčbě pooperační nauzey a zvracení. Pediatrická populace U dětí starších 6 měsíců a dospívajících je ondansetron indikován k léčbě nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií. U dětí starších než 1 měsíc a dospívajících je ondansetron indikován k prevenci...více

Ondansetron kalceks Interakce

Nebylo prokázáno, že by ondansetron indukoval nebo inhiboval metabolismus jiných současně podávaných léků. Specifické studie prokázaly, že při podání ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem nedochází k interakcím. Ondansetron je metabolizován několika enzymy jaterního cytochromu P-450 (CYP3A4, CYP2Da CYP1A2). Vzhledem...více

Ondansetron kalceks Pro děti, pediatrická populace

U dětí starších 6 měsíců a dospívajících je ondansetron indikován k léčbě nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií. U dětí starších než 1 měsíc a dospívajících je ondansetron indikován k prevenci a léčbě pooperační nauzey a zvracení. 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Emetogenní potenciál cytostatické terapie nebo radioterapie se liší v závislosti na dávce a terapeutickém...více

Ondansetron kalceks Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti. V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotných žen bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se zvýšeným rizikem rozštěpu rtu, čelisti a patra (3 dodatečné případy na...více

Ondansetron kalceks Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivní reakce byly hlášeny u pacientů, u nichž se projevila hypersenzitivita k jiným selektivním antagonistům 5-HT3-receptorů. Respirační příhody je třeba léčit symptomaticky a lékaři jim mají věnovat zvláštní pozornost coby prodromům hypersenzitivních reakcí. Ondansetron prodlužuje QT interval v závislosti na dávce (viz bod 5.1). Kromě toho byly v průběhu postmarketingového sledování...více

Ondansetron kalceks Schopnost řízení vozidel

Ondansetron Kalceks nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při psychomotorických testech ondansetron nezhoršuje výkonnost ani nezpůsobuje sedaci. Vzhledem k farmakologii ondansetronu se nepředpokládají žádné nepříznivé účinky na tyto činnosti....více

Ondansetron kalceks Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace (dle databáze MedDRA) a frekvence (všech hlášených událostí) jsou uvedeny níže. Frekvence nežádoucích účinků je následující: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)....více

Ondansetron kalceks Předávkování

Příznaky a známky S předávkováním ondansetronem je málo zkušeností. Při náhodném předávkování mohou být očekávány následující příznaky intoxikace: zrakové obtíže, těžká zácpa, hypotenze a vazovagální epizody s přechodným AV blokem druhého stupně. Ve všech případech došlo ke kompletnímu vymizení obtíží. Ondansetron způsobuje prodloužení QT intervalu v závislosti na dávce....více

Ondansetron kalceks Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a antinauseancia, antagonisté serotoninových 5-HTreceptorů ATC kód: A04AA01. Mechanismus účinku Ondansetron je účinný vysoce selektivní antagonista 5-HT3 receptorů. Přesný mechanismus jeho účinku při kontrole nauzey a zvracení není znám. Chemoterapeutika s cytotoxickým účinkem a radioterapie mohou způsobit uvolnění 5-HT (serotonin) v tenkém střevě, a...více

Ondansetron kalceks Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti ondansetronu se po opakovaných dávkách nemění. AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace 30 ng/ml je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po perorálním podání dávky 8 mg. Po jednorázovém intramuskulárním nebo intravenózním podání 4 mg ondansetronu je ekvivalentní plazmatické koncentrace dosaženo během 10 minut po injekci. DistribuceDistribuční objem v ustáleném stavu...více

Ondansetron kalceks Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity Studie reprodukční toxicity na potkanech a králících neprokázaly žádné škodlivé účinky na plod, pokud byl ondansetron podáván během období organogeneze...více

Ondansetron kalceks Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Monohydrát kyseliny citronovéDihydrát natrium-citrátu Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Ondansetron Kalceks injekční/infuzní roztok se nemá podávat s jinými léčivy stejnou injekční stříkačkou nebo infuzním setem. Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti...více

Ondansetron kalceks Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ondansetron Kalceks 2 mg/ml injekční/infuzní roztokondansetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu,...více