NALOXONE ACCORD (0,4MG/ML Injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Naloxone accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: naloxone
Účinná látka: Dihydrát naloxon-hydrochloridu
Alternativy: Forvel, Naloxone wzf polfa, Nyxoid
ATC skupina: V03AB15 - naloxone
Obsah účinných látek: 0,4MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1X1ML+J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Naloxone accord složení

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,4 mg naloxon-hydrochloridu (jako dihydrátu naloxon-hydrochloridu). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Naloxone accord Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčivý přípravek může být podáván intravenózně (i.v.) nebo intramuskulárně (i.m.) nebo může být podán intravenózní infuzí. Přípravek Naloxone Accord má být podáván pouze zdravotnickým pracovníkem. Inkompatibility a pokyny k ředění přípravku před podáním viz body 6.2 a 6.6. Intramuskulární podání přípravku Naloxone Accord má být použito pouze v případech, kdy...více

Naloxone accord Kontraindikace

Hypersenzitivita na naloxon-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Naloxone accord Indikace, na co je lék

- Úplný nebo částečný útlum CNS a zejména respirační deprese způsobené přírodními nebo syntetickými opioidy. - Diagnóza podezření na akutní předávkování opioidy nebo intoxikaci. - Úplný nebo částečný respirační deprese a jiné deprese CNS u novorozenců, jejichž matkám byly podány opioidy. Přípravek Naloxone Accord předplněná injekční stříkačka se nemá podávat kojencům s tělesnou...více

Naloxone accord Interakce

Účinek naloxon-hydrochloridu je dán interakcí s opioidy a agonisty opioidů. Je-li podáván jedincům závislým na opioidech, může u některých z nich podávání naloxon-hydrochloridu vyvolat výrazné abstinenční příznaky. Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava. Při standardní dávce naloxon-hydrochloridu nedochází k interakcím s barbituráty a trankvilizéry....více

Naloxone accord Pro děti, pediatrická populace

Zpočátku se má podat intravenózně 0,01 –0,02 mg naloxon-hydrochloridu na kg tělesné hmotnosti v intervalech 2–3 minut, dokud není dosaženo uspokojivého dýchání a vědomí. V závislosti na reakci pacienta a na dávce a trvání účinku podávaného opioidu mohou být potřebné další dávky v intervalech – 2 hodiny. Přípravek Naloxone Accord se nemá podávat kojencům s tělesnou hmotností méně...více

Naloxone accord Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíKlinická data o účinku naloxon-hydrochloridu na těhotenství jsou omezená. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Přípravek nemá být použit u těhotných žen, pokud to není nezbytně nutné. Naloxon-hydrochlorid může způsobit abstinenční příznaky u novorozenců (viz bod 4.4). KojeníNení známo, zda naloxon-hydrochlorid...více

Naloxone accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Naloxone Accord musí být podáván s opatrností pacientům, kteří dostali vysoké dávky opioidů nebo jsou fyzicky závislí na opioidech. Příliš rychlá reverze účinků opioidu může u takových pacientů způsobit akutní abstinenční syndrom. Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava. To se týká také novorozených dětí takových pacientek. Pacienti, kteří...více

Naloxone accord Schopnost řízení vozidel

Pacienti, kteří dostali naloxon-hydrochlorid k reverzi účinku opioidů, mají být upozorněni, aby se neúčastnili silničního provozu, neobsluhovali stroje a neúčastnili se jiných aktivit, které vyžadují tělesnou nebo duševní námahu po dobu následujících minimálně 24 hodin, protože se účinky opioidů mohou vrátit....více

Naloxone accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Je použita následující terminologie pro frekvence: velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné: ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: alergické reakce (kopřivka, rinitida, dyspnoe, Quinckeho edém), anafylaktický šok Poruchy nervového systémuČasté:...více

Naloxone accord Předávkování

Vzhledem k indikaci a širokému terapeutickému rozpětí se předávkování neočekává. Jednorázová intravenózní dávka 10 mg naloxon-hydrochloridu byla tolerována bez jakýchkoli nežádoucích účinků nebo změn laboratorních hodnot. Vyšší než doporučené dávky při pooperačním použití mohou vést k znovuobjevení bolesti a...více

Naloxone accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antidota. ATC kód: V03AB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyNaloxon-hydrochlorid, polosyntetický morfinový derivát (N-allyl-nor-oxymorfon), je specifický opioidní antagonista, který působí kompetitivně na opioidních receptorech. To odhaluje velmi vysokou afinitu k opioidním receptorům, a proto vytěsňuje jak opioidní agonisty, tak částečné antagonisty, jako je...více

Naloxone accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceNaloxon-hydrochlorid se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu, ale podléhá značnému metabolismu prvního průchodu a po perorálním podání je rychle inaktivován. I když je lék účinný perorálně, jsou pro kompletní antagonismus účinku opioidů nutné dávky mnohem větší, než které jsou vyžadovány pro parenterální podání. Proto je naloxon-hydrochlorid podáván parenterálně....více

Naloxone accord Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje na základě konvenčních studií akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání neodhalily zvláštní riziko pro člověka. Naloxon-hydrochlorid byl slabě pozitivní v Amesově testu mutagenity a v in vitro testech aberace humánních lymfocytárních chromozomů a byl negativní v in vitro testu mutagenity u V79 buněk HGPRT křečíka čínského a v in vivo testu chromozomální aberace...více

Naloxone accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Doporučuje se infuze naloxonu nemísit s přípravky obsahujícími hydrogensiřičitan nebo disiřičitan, anionty s dlouhým řetězcem nebo vysokou molekulovou hmotností nebo s alkalickými roztoky. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky...více

Naloxone accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/ŠROUBOVACÍ BOX 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naloxone Accord 0,4 mg/ml injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce naloxon-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,4 mg naloxon-hydrochloridu (jako dihydrátu naloxon-hydrochloridu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více