MOXIFLOXACIN OLIKLA (400MG/250ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Moxifloxacin olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: moxifloxacin
Účinná látka: Moxifloxacin-hydrochlorid
Alternativy: Avelox, Moflaxa, Moxifloxacin aurovitas, Moxifloxacin kabi, Moxifloxacin msn
ATC skupina: J01MA14 - moxifloxacin
Obsah účinných látek: 400MG, 400MG/250ML, 5MG/ML
Formy: Infuzní roztok, Oční kapky, roztok, Potahovaná tableta
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X250ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Moxifloxacin olikla složení

Jedna lahev s 250 ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 400 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 1,6 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 4 575 mg propylenglykolu ve 250 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztokČirý, zelenožlutý roztok....více

Moxifloxacin olikla Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je 400 mg moxifloxacinu podávaná infuzí jednou denně. Iniciální intravenózní léčba má být nahrazena perorální léčbou spočívající v podávání 400 mg moxifloxacinu ve formě tablet, jakmile je to klinicky indikováno. V rámci klinických studií byla většina pacientů převedena z intravenózní léčby na léčbu perorální během 4 dnů (CAP) nebo 6 dnů (cSSSI)....více

Moxifloxacin olikla Kontraindikace

- Hypersenzitivita na moxifloxacin, na jiná chinolonová chemoterapeutika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6). - Pacienti mladší 18 let. - Pacienti s anamnézou onemocnění/poškození šlach vztahující se k léčbě chinolony. V předklinických sledováních i při klinických zkouškách u lidí byly na srdci po aplikaci moxifloxacinu pozorovány elektrofyziologické...více

Moxifloxacin olikla Indikace, na co je lék

Moxifloxacin Olikla je indikován k léčbě: - komunitní pneumonie (CAP), - komplikovaných infekcí kůže a kožních struktur (cSSSI). Moxifloxacin má být použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek....více

Moxifloxacin olikla Interakce

Interakce s léčivými přípravkyPři současném podávání moxifloxacinu a dalších léčivých přípravků, které prodlužují QTc interval, není možno vyloučit zesílení účinku na prodloužení QT intervalu. To může vést ke zvýšenému riziku ventrikulárních arytmií, včetně torsade de pointes. Proto je kontraindikováno současné podávání moxifloxacinu a těchto léčivých přípravků (viz také...více

Moxifloxacin olikla Pro děti, pediatrická populace

Podání moxifloxacinu dětem a dospívajícím ve věku do 18 let, kteří jsou v růstu, je kontraindikováno. Účinnost a bezpečnost moxifloxacinu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena (viz bod 4.3). Způsob podáníIntravenózní podání; konstantní rychlostí infuze v délce trvání minimálně 60 minut (viz také bod 4.4). Jestliže je to z lékařského hlediska vhodné, může být infuzní roztok...více

Moxifloxacin olikla Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost moxifloxacinu v těhotenství nebyla u lidí hodnocena. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Není známo potenciální riziko u lidí. U nedospělých zvířat, kterým byly v rámci studií podány fluorochinolony, bylo pozorováno poškození chrupavek nosných kloubů, dále bylo také po podání některých fluorochinolonů pozorováno reverzibilní poškození...více

Moxifloxacin olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přínos léčby moxifloxacinem, především u infekcí s nízkým stupněm závažnosti, má být zvážen na základě informací obsažených v bodě Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Moxifloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba moxifloxacinem...více

Moxifloxacin olikla Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv moxifloxacinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně fluorochinolony, včetně moxifloxacinu, mohou narušit schopnost pacienta řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k reakcím centrální nervové soustavy (např. závratě, akutní přechodná ztráta zraku, viz bod 4.8), dále se může vyskytnout akutní a krátkodobá ztráta vědomí (synkopa, viz bod...více

Moxifloxacin olikla Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky založené na klinických studiích s moxifloxacinem v systémovém použití a odvozené z postmarketingového sledování. Kromě nevolnosti a průjmu byl výskyt všech nežádoucích účinků nižší než 3 %. V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Frekvence jsou definovány následovně: - časté ( 1/100 až < 1/10) - méně časté...více

Moxifloxacin olikla Předávkování

Po náhodném předávkování se nedoporučují žádná specifická opatření. V případě náhodného předávkování musejí být léčeny symptomy. Vzhledem k možnosti prodloužení QT intervalu má být monitorováno EKG. Současné podání živočišného uhlí s moxifloxacinem v dávce 400 mg aplikované perorálně nebo intravenózně sníží systémovou dostupnost léku o více než 80 % po perorálním podání...více

Moxifloxacin olikla Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA Mechanismus účinkuMoxifloxacin inhibuje bakteriální topoizomerázy typu II (DNA gyrázu a topoizomerázu IV), které jsou nezbytné k replikaci bakteriální DNA, k transkripci a k opravám. PK/PDUkázalo se, že u fluorochinolonů je míra schopnosti zabíjet bakterie závislá na jejich koncentraci. Výsledky ...více

Moxifloxacin olikla Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a biologická dostupnostPo podání jednotlivé dávky 400 mg moxifloxacinu během infuze trvající jednu hodinu byla na konci infuze zjištěna nejvyšší plazmatická koncentrace přibližně 4,1 mg/l, tato koncentrace je přibližně o % vyšší oproti hodnotě zjištěné po perorálním podání (3,1 mg/l). AUC po intravenózním podání dosahuje hodnoty přibližně 39 mg.h/l, tato hodnota je jen o málo...více

Moxifloxacin olikla Bezpečnost (v těhotenství)

V rámci konvenčních studií s moxifloxacinem byla u hlodavců i nehlodavců pozorována hematotoxicita i hepatotoxicita. U opic byly pozorovány účinky toxického působení na CNS. Tyto účinky se projevují po podání vysokých dávek moxifloxacinu nebo po dlouhodobé léčbě. U psů vedly vysoké perorální dávky (≥ 60 mg/kg) k plazmatické koncentraci ≥ 20 mg/l, která vyvolala změny na elektroretinogramu...více

Moxifloxacin olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti let Po prvním otevření a/nebo naředění je přípravek určen k okamžitému použití. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem nebo mrazem. 6.5...více

Moxifloxacin olikla Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moxifloxacin Olikla 400 mg/250 ml infuzní roztokmoxifloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahev s 250 ml infuzního roztoku obsahuje moxifloxacinum 400 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). Jeden ml infuzního roztoku obsahuje moxifloxacinum 1,6 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). 3. SEZNAM...více