METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM (18MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Methylphenidate neuraxpharm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: methylphenidate
Účinná látka: Methylfenidát-hydrochlorid
Alternativy: Concerta, Methylphenidate passauer, Ritalin
ATC skupina: N06BA04 - methylphenidate
Obsah účinných látek: 18MG, 36MG, 54MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methylphenidate neuraxpharm složení

Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 18 mg, což odpovídá methylphenidatum 15,57 mg. Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 36 mg, což odpovídá methylphenidatum 31,13 mg. Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 54 mg, což odpovídá methylphenidatum 46,7 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10,9 mg sacharózy a 3,9 mg sodíku. Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 21,8 mg sacharózy a 7,7 mg sodíku. Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 32,7 mg sacharózy a 11,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg jsou žluté až téměř žluté, kulaté bikonvexní tablety. Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: / Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg jsou červené až téměř červené, podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Methylphenidate neuraxpharm Dávkování a způsob podání

Léčba musí být zahájena pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí a/nebo dospívajících. Screening před zahájením léčby Před předepsáním léku je nezbytné provést základní vyhodnocení kardiovaskulárního stavu pacienta včetně stanovení krevního tlaku a srdeční akce. Komplexní anamnéza má dokumentovat souběžně podávanou medikaci, dřívější a stávající onemocnění nebo...více

Methylphenidate neuraxpharm Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Glaukom. • Feochromocytom. • V průběhu léčby neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (MAO) nebo během nejméně 14 dní po vysazení těchto léčivých přípravků, z důvodu rizika hypertenzní krize (viz bod 4.5). • Hypertyreóza nebo tyreotoxikóza. • Diagnóza nebo anamnéza těžké...více

Methylphenidate neuraxpharm Indikace, na co je lék

Hyperaktivita s poruchou pozornosti (ADHD) Přípravek Methylphenidate Neuraxpharm je indikována jako součást komplexního léčebného programu pro hyperaktivitu s poruchou pozornosti (ADHD) u dětí ve věku 6 let a starších, jestliže samotná nápravná opatření nejsou dostatečná. Léčba musí probíhat pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí. Diagnóza má být stanovena dle současných kritérií...více

Methylphenidate neuraxpharm Interakce

Farmakokinetické interakceNení známo, jak by mohl methylfenidát ovlivnit koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků v plazmě. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi, které mají úzký 10 / terapeutický index, doporučena opatrnost. Methylfenidát není v klinicky významném rozsahu metabolizován pomocí cytochromu P450. Neočekává se, že by induktory...více

Methylphenidate neuraxpharm Pro děti, pediatrická populace

Farmakokinetické interakceNení známo, jak by mohl methylfenidát ovlivnit koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků v plazmě. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi, které mají úzký 10 / terapeutický index, doporučena opatrnost. Methylfenidát není v klinicky významném rozsahu metabolizován pomocí cytochromu P450. Neočekává se, že by induktory...více

Methylphenidate neuraxpharm Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje z kohortové studie přibližně 3 400 těhotenství, při nichž došlo k expozici v prvním trimestru, nenaznačují celkově zvýšené riziko vrozených vad. Bylo zjištěno malé zvýšení výskytu srdečních malformací (souhrnné relativní riziko 1,3; 95% CI 1,00-1,6), což odpovídá 3 novorozencům narozeným se srdeční malformací navíc na každých 1 000 žen, které užívaly methylfenidát...více

Methylphenidate neuraxpharm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba methylfenidátem není indikována u všech dětí s ADHD a rozhodnutí použít tento léčivý přípravek musí být založeno na velmi důkladném posouzení závažnosti a chronicity symptomů dítěte ve vztahu k věku dítěte. Dlouhodobé podávání (více než 12 měsíců) dětem a dospívajícímBezpečnost a účinnost dlouhodobého podávání methylfenidátu nebyla systematicky v kontrolovaných studiích...více

Methylphenidate neuraxpharm Schopnost řízení vozidel

Methylfenidát může způsobit závratě, ospalost a vizuální poruchy včetně problémů s akomodací, diplopie a rozmazaného vidění. Může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti mají být upozorněni na tyto možné nežádoucí účinky a má jim být doporučeno, aby v případě, že se tyto příznaky u nich objeví, neprováděli potenciálně nebezpečné činnosti, jako jsou...více

Methylphenidate neuraxpharm Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedená tabulka ukazuje všechny nežádoucí účinky pozorované během klinických studiích u dětí, dospívajících a dospělých a ve postmarketingových spontánních hlášeních s methylfenidátem a těch, které byly spojené s jinými lékovými formami methylfenidátu. Pokud byly četnosti nežádoucích účinků methylfenidátu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním odlišné od četností...více

Methylphenidate neuraxpharm Předávkování

Při léčbě předávkovaných pacientů je nutno počítat s pozdějším uvolňováním methylfenidátu z lékové formy s prodlouženou dobou účinku. Známky a symptomyAkutní předávkování, převážně jako důsledek nadměrné stimulace centrálního a sympatického nervového systému, může vyústit ve zvracení, agitovanost, třes, hyperreflexii, svalové záškuby, konvulze (mohou být následovány kómatem),...více

Methylphenidate neuraxpharm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: centrálně působící sympatomimetika ATC kód: N06BA04. Mechanismus účinkuMethylfenidát-hydrochlorid je mírné stimulans centrálního nervového systému (CNS). Mechanismus jeho léčebného účinku u ADHD není znám. Soudí se, že methylfenidát blokuje zpětné vychytávání noradrenalinu a dopaminu do presynaptických neuronů a zvyšuje uvolňování těchto...více

Methylphenidate neuraxpharm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Methylfenidát se rychle absorbuje. Po perorálním podání methylfenidátu ve formě tablet s prodluženým uvolňováním dospělým se potah tablety rozpadne, což zajistí počáteční maximální koncentraci léčivé látky za asi 1 až 2 hodiny. Methylfenidát obsažený ve dvou vnitřních vrstvách se postupně uvolňuje během několika následujících hodin. Maximálních plazmatických koncentrací...více

Methylphenidate neuraxpharm Bezpečnost (v těhotenství)

KancerogenitaPři celoživotních studiích kancerogenity u potkanů a myší byl zaznamenán pouze u myších samců zvýšený počet maligních tumorů jater. Význam tohoto nálezu pro člověka není znám. Methylfenidát neovlivnil reprodukční schopnost nebo plodnost při nízkých násobcích klinické dávky. Těhotenství - vývoj embrya/ploduMethylfenidát není považován za teratogenní u potkanů a králíků....více

Methylphenidate neuraxpharm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob) hypromelóza mastek ethylcelulóza hyprolóza triethyl-citrát acetát-sukcinát hypromelózy sodná sůl karmelózy mikrokrystalická celulóza 18 / magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Potahová vrstva: polyvinylalkohol makrogol mastek oxid titaničitý kyselina chlorovodíková...více

Methylphenidate neuraxpharm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním methylphenidati hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním...více

Methylphenidate neuraxpharm Balení a cena

...více

Methylphenidate neuraxpharm Souhrn údajů