LIPERTANCE (10MG/5MG/5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Lipertance - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: atorvastatin, amlodipine and perindopril
Účinná látka: Vápenatá sůl atorvastatinu
Alternativy: Apressial
ATC skupina: C10BX11 - atorvastatin, amlodipine and perindopril
Obsah účinných látek: 10MG/5MG/5MG, 20MG/10MG/10MG, 20MG/10MG/5MG, 20MG/5MG/5MG, 40MG/10MG/10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lipertance složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu odpovídající 10 mg atorvastatinu, 5 mg perindopril-argininu odpovídající 3,40 mg perindoprilu a 6,94 mg amlodipin-besilátu odpovídající 5 mg amlodipinu. [Jedna potahovaná tableta obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu odpovídající 20 mg atorvastatinu, 5 mg perindopril-argininu odpovídající 3,40 mg perindoprilu a 6,94 mg amlodipin-besilátu odpovídající 5 mg amlodipinu.] [Jedna potahovaná tableta obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu odpovídající 20 mg atorvastatinu, 10 mg perindopril-argininu odpovídající 6,79 mg perindoprilu a 6,94 mg amlodipin-besilátu odpovídající 5 mg amlodipinu.] [Jedna potahovaná tableta obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu odpovídající 20 mg atorvastatinu, 10 mg perindopril-argininu odpovídající 6,79 mg perindoprilu a 13,87 mg amlodipin-besilátu odpovídající 10 mg amlodipinu.] [Jedna potahovaná tableta obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu odpovídající 40 mg atorvastatinu, 10 mg perindopril-argininu odpovídající 6,79 mg perindoprilu a 13,87 mg amlodipin-besilátu odpovídající 10 mg amlodipinu.] Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 27,46 mg (obsahuje 26,09 mg laktózy) v přípravku Lipertance 10/5/5 mg, 54,92 mg (obsahuje 52,17 mg laktózy) v přípravku Lipertance 20/5/5 mg, 20/10/5 mg a 20/10/10 mg a 109,84 mg (obsahuje 104,35 mg laktózy) v přípravku Lipertance 40/10/10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Lipertance 10/5/5 mg: Žlutá, kulatá, potahovaná tableta o průměru 7 mm, s poloměrem zakřivení 25 mm, s vyraženým "" na jedné straně a ""na druhé straně. [Lipertance 20/5/5 mg: Žlutá, kulatá, potahovaná tableta o průměru 8,8 mm, s poloměrem zakřivení 32 mm, s vyraženým "" na jedné straně a...více

Lipertance Dávkování a způsob podání

Dávkování Obvyklá dávka je jedna tableta denně. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, titrace se má provádět s jednotlivými složkami. Souběžné podávání s jinými léčivými přípravky (viz body 4.4 a 4.5) U pacientů užívajících antivirotika elbasvir/grazoprevir proti hepatitidě C nebo letermovir jako profylaxi infekce cytomegalovirem souběžně...více

Lipertance Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky, nebo na jiné ACE inhibitory, nebo deriváty dihydropyridinu, nebo na statiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Onemocnění jater v aktivním stavu nebo neobjasněné přetrvávající zvýšení hladin sérových aminotransferáz převyšující 3násobek horní hranice normálních hodnot, • Během těhotenství, kojení a u žen ve fertilním...více

Lipertance Indikace, na co je lék

Přípravek Lipertance je indikován k léčbě esenciální hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční ve spojení s primární hypercholesterolemií nebo smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií, jako substituční terapie u dospělých pacientů adekvátně kontrolovaných atorvastatinem, perindoprilem a amlodipinem podávaných současně ve stejné dávce, jaká je obsažena v této kombinaci, ale jako...více

Lipertance Interakce

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující...více

Lipertance Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Lipertance u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Použití u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. Tableta přípravku Lipertance se užívá v jedné denní dávce ráno před jídlem. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, nebo na jiné ACE inhibitory, nebo deriváty...více

Lipertance Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Lipertance je kontraindikován během těhotenství a kojení (viz bod 4.3). Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají během léčby přípravkem Lipertance používat vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). Těhotenství: AtorvastatinBezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní...více

Lipertance Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozornění a opatření pro použití atorvastatinu, perindoprilu a amlodipinu platí i pro přípravek Lipertance Porucha funkce jater: Vzhledem k obsahu atorvastatinu v přípravku Lipertance mají být pravidelně prováděny jaterní testy. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo příznaky jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení...více

Lipertance Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky přípravku Lipertance na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. − Atorvastatin má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. − Perindopril nemá přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, nicméně u některých pacientů se mohou vyskytnout individuální reakce související s nízkým krevním tlakem, zejména na začátku léčby...více

Lipertance Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu: Nejčastějšími nežádoucími účinky samostatně podávaného atorvastatinu, perindoprilu a amlodipinu byly: nazofaryngitida, hypersenzitivita, hyperglykemie, bolest hlavy, faryngolaryngeální bolest, epistaxe, zácpa, plynatost, dyspepsie, nauzea, průjem, změna způsobu vyprazdňování stolice, myalgie, artralgie, bolest končetin, svalové spasmy, otok kloubů, otok kotníků, bolest...více

Lipertance Předávkování

Informace o předávkování přípravkem Lipertance u lidí nejsou k dispozici. Atorvastatin: Příznaky a léčbaZvláštní léčba při předávkování atorvastatinem neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a hladiny kreatinkinázy v krevním séru. Jelikož se atorvastatin výrazně...více

Lipertance Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: látky upravující hladinu lipidů, kombinace s jinými léčivy. ATC kód: C10BX Mechanismus účinku: AtorvastatinAtorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do...více

Lipertance Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ve studii lékových interakcí u zdravých subjektů způsobilo současné podání atorvastatinu 40 mg, perindopril-argininu 10 mg a amlodipinu 10 mg zvýšení AUC atorvastatinu o 23 %, které nebylo klinicky významné. Maximální koncentrace perindoprilu se zvýšila asi o 19 %, ale farmakokinetika aktivního metabolitu perindoprilátu nebyla ovlivněna. Rychlost a míra absorpce amlodipinu při současném podání...více

Lipertance Bezpečnost (v těhotenství)

S přípravkem Lipertance nebyly prováděny předklinické studie. AtorvastatinReprodukční toxikologie a vliv na fertilitu: Z experimentálních studií na zvířatech existují důkazy, že inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou ovlivnit vývoj embryí nebo plodů. U potkanů, králíků a psů atorvastatin neměl vliv na fertilitu a nebyl teratogenní, ovšem v toxických dávkách pro matku byla pozorována fetální...více

Lipertance Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Uhličitan vápenatý (E 170)Hyprolosa (E 463) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa (E 460) MaltodextrinMagnesium-stearát (E 470b) Potahová vrstva tablety: Glycerol (E 422) Hypromelosa (E 464)Makrogol Magnesium-stearát (E 470b) Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se....více

Lipertance Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg potahované tabletyatorvastatin / perindopril-arginin / amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu odpovídající 10 mg atorvastatinu, 5 mg perindopril-argininu odpovídající 3,40 mg perindoprilu a 6,94 mg...více