INOMAX (800PPM MOL/MOL Medicinální plyn, stlačený) - Informace o předepisování

Inomax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: nitric oxide
Účinná látka: Oxid dusnatý
Alternativy: Noxap, Oxid dusnatý messer
ATC skupina: R07AX01 - nitric oxide
Obsah účinných látek: 400PPM MOL/MOL, 800PPM MOL/MOL
Formy: Medicinální plyn, stlačený
Balení: Lahev na stlačený plyn
Obsah balení: |1X2L|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Inomax složení

Nitrogenii oxidum 2litrová lahev na stlačený plyn naplněná při absolutním tlaku 155 barů dodá 307 litrů plynu pod tlakem 1 bar při 15 oC. 10 litrová lahev na stlačený plyn naplněná při absolutním tlaku 155 barů dodá 1535 litrů plynu pod tlakem 1 bar při 15 oC. Pomocné látky, viz bod 6. Medicinální plyn, stlačený....více

Inomax Dávkování a způsob podání

Perzistentní plicní hypertenze u novorozence Oxid dusnatý musí být předepisován pod dohledem zkušeného lékaře novorozenecké intenzivní péče. Může se aplikovat pouze na odděleních péče o novorozence, jejichž pracovníci byli řádně vyškoleni v používání systému přivádějícího oxid dusnatý. INOmax se smí aplikovat pouze v souladu s předpisem neonataloga. INOmax by se měl aplikovat ventilovaným...více

Inomax Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.. Novorozenci závislí na pravolevém nebo na významném levopravém cévním...více

Inomax Indikace, na co je lék

INOmax je společně s ventilační podporou a ostatními příslušnými léčivými látkami indikován:  k léčbě novorozenců narozených ve nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí, aby se zlepšilo okysličování krve a snížila nutnost mimotělní membránové oxygenace.  jako součást léčby perioperační...více

Inomax Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Na základě dostupných údajů nelze vyloučit klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky užívanými při léčbě hypoxického respiračního selhání. Působení INOmaxu na nebezpečí vzniku methemoglobinemie se může sčítat s působením donorových látek oxidu dusnatého včetně nitroprusidu sodného a nitroglycerinu. INOmax...více

Inomax Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost INOmaxu u nezralých novorozenců narozených před 34. gestačním týdnem nebyla ještě stanovena. Údaje, které jsou v současnosti k dispozici, jsou popsány v bodě 5.1, ale žádná doporučení ani dávkování nelze odvodit. Způsob podáníPro endotracheopulmonární použití. Oxid dusnatý se po zředění směsí kyslíku/vzduchu aplikuje pacientovi mechanickou ventilací pomocí schváleného...více

Inomax Fertilita, těhotenství a kojení

Nejsou dostupné údaje o použití oxidu dusnatého u těhotných žen. Bezpečnost během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Není známo, zda se oxid dusnatý vylučuje do mateřského mléka. Během těhotenství a kojení nemá být INOmax používán. Nebyly provedeny žádné studie zabývající se vlivem na fertilitu....více

Inomax Užívání po expiraci, upozornění a varování

Nedostatečná klinická reakceJestliže se klinická reakce po 4 až 6 hodinách od zahájení aplikace INOmaxu považuje za nevyhovující, je nutno zvážit následující. Pro pacienty, kteří mají být přemístěni do jiné nemocnice, je nutno mít při přepravě k dispozici oxid dusnatý, aby se předešlo zhoršení jejich stavu v důsledku náhlého přerušení aplikace INOmaxu. Při pokračujícím zhoršování...více

Inomax Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Inomax Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNáhlé přerušení podávání inhalací oxidu dusnatého může způsobit rebound reakci, tedy opětovný pokles oxygenace a vzestup centrálního tlaku a následný pokles systémového krevního tlaku. Tato reakce po přerušení léčby je nejčastějším nežádoucím účinkem spojeným s klinickým použitím INOmaxu a může se vyskytnout časně i později v průběhu léčby. Při...více

Inomax Předávkování

Předávkování INOmaxem se projeví zvýšením hladiny methemoglobinu a NO2. Zvýšení NO2 může způsobit akutní poranění plic. Zvýšení hladiny methemoglobinu snižuje kapacitu přenosu kyslíku v krevním oběhu. Během klinických studií byly hladiny NO2 > 3 ppm nebo hladiny methemoglobinu > 7 % léčeny snížením dávky nebo přerušením aplikace INOmaxu. Methemoglobinemii, která nebyla odstraněna snížením...více

Inomax Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva respiračního systému, ATC kód: R07AX01. Oxid dusnatý je látka vytvářená mnoha buňkami těla. Uvolňuje hladké svaly cév vazbou na hemovou polovinu cytoplazmatické guanylátcyklázy, aktivací guanylátcyklázy a zvýšením nitrobuněčné hladiny cyklického guanosin 3’,5’-monofosfátu, což vede k vazodilataci. Vdechování oxidu dusnatého vyvolává selektivní...více

Inomax Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika oxidu dusnatého byla studována na dospělých. Oxid dusnatý je po vdechnutí absorbován systémově. Většinou přechází do pulmonálního kapilárního řečiště, kde se slučuje s hemoglobinem, který je na 60 až 100 % nasycen kyslíkem. Při této úrovni nasycení kyslíkem se oxid dusnatý váže především na oxyhemoglobin, přičemž se vytváří methemoglobin a nitrát. Pokud je úroveň...více

Inomax Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro klinické použití. Akutní toxicita souvisí s anoxií, která je způsobená zvýšenou hladinou methemoglobinu. Oxid dusnatý je v některých testovacích systémech genotoxický. Při inhalační expozici koncentracím až po doporučenou dávku...více

Inomax Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dusík 6.2 Inkompatibility V přítomnosti kyslíku se NO rychle oxiduje na NO2 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných místnostech nebo venku ve větraných přístřešcích, kde jsou chráněny před...více