IMMUNATE STIM PLUS 500 IU FVIII/375 IU VWF (500IU/375IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: von willebrand factor and coagulation factor viii in
Účinná látka: Lidský koagulační faktor viii
Alternativy: Fanhdi, Haemate p, Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf, Immunate stim plus 250 iu fviii/190 iu vwf, Voncento, Wilate, Wilate 1000, Wilate 500
ATC skupina: B02BD06 - von willebrand factor and coagulation factor viii in
Obsah účinných látek: 500IU/375IU
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf složení

Léčivé látky: Factor VIII coagulationis humanus/ Factor von Willebrand humanus Jedna lahvička obsahuje nominálně 500 IU lidského koagulačního faktoru VIII1 a 375 IU lidského plazmatického von Willebrandova faktoru2 (vWF:RCo). Přípravek Immunate Stim Plus 500 IU FVIII/375 IU VWF obsahuje přibližně 100 IU/ml lidského plazmatického koagulačního faktoru VIII a 75 IU/ml lidského plazmatického von Willebrandova faktoru. Účinnost faktoru VIII (IU) se určuje chromogenní analýzou podle evropského lékopisu (European Pharmacopoeia, EP). Specifická aktivita přípravku Immunate Stim Plus je 70 (± 30) IU FVIII/mg proteinuPrášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílý nebo světle žlutý prášek či drolivá...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Dávkování a způsob podání

Léčba by měla být pod dozorem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemostatických poruch. Sledování léčby Jako vodítko k určení potřebné dávky a frekvence opakovaných infuzí se doporučuje sledování hladin faktoru VIII v průběhu léčby. Zejména v případě větších chirurgických intervencí je přesné sledování substituční léčby pomocí koagulačních vyšetření (aktivity plazmatického...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Indikace, na co je lék

Léčba a profylaxe krvácení u pacientů s vrozeným (hemofilie A) nebo získaným nedostatkem faktoru VIII. Léčba krvácení u pacientů s von Willebrandovou chorobou s nedostatkem faktoru VIII, pokud není dostupný jiný přípravek účinný proti von Willebrandově chorobě a pokud léčba samotným desmopresinem (DDAVP) je neúčinná nebo kontraindikovaná....více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Interakce

S přípravkem Immunate Stim Plus se neprováděly žádné studie interakcí. Nebyly popsány žádné interakce lidského koagulačního faktoru VIII s jinými léčivými přípravky....více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Pro děti, pediatrická populace

U dětí mladších 6 let, které byly jen omezeně vystaveny působení přípravků obsahujících faktor VIII, používejte přípravek obezřetně, jelikož pro tuto skupinu pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje. Dávkování u hemofilie A u dětí a dospívajících ve věku < 18 let se odvozuje od tělesné hmotnosti, proto se obecně řídí stejnými pokyny jako u dospělých. Dávka a frekvence podávání...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Fertilita, těhotenství a kojení

S faktorem VIII nebyly prováděny zvířecí reprodukční studie. Vzhledem ke vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici zkušenosti s podáváním faktoru VIII během těhotenství a kojení. Proto by se přípravek Immunate Stim Plus měl během těhotenství nebo kojení používat pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. Informace k parvoviru B19, viz bod 4.4 Účinky přípravku Immunate Stim Plus...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hypersenzitivita U přípravku Immunate Stim Plus jsou možné hypersenzitivní reakce alergického typu. Jestliže se u pacienta objeví příznaky hypersenzitivity, měli by být pacienti poučeni, aby ihned přerušili používání přípravku a kontaktovali...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Schopnost řízení vozidel

Neexistují žádné informace o účincích přípravku Immunate Stim Plus na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Vedlejší a nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky přípravků obsahujících lidský plazmatický faktor VIII: Shrnutí bezpečnostního profilu Hypersenzitivita nebo alergické reakce, k nimž patří angioedém, pálení a podráždění v místě vpichu, mrazení, návaly, generalizovaná kopřivka, vyrážka, bolest hlavy, kopřivka, pruritus, hypotenze, letargie, nevolnost, neklid, tachykardie, tlak na hrudi, dyspnoe, mravenčení,...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Předávkování

Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování. Mohou se vyskytnout tromboembolické příhody, viz bod 4.4 U pacientů s krevní skupinou A, B nebo AB se může vyskytnout hemolýza, viz bod...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika: von Willebrandův faktor a koagulační faktor VIII v kombinaci. ATC kód: B02BD06. Mechanismus účinku Komplex faktoru VIII/von Willebrandova faktoru se skládá ze dvou molekul (faktor VIII a von Willebrandův faktor) s různými fyziologickými funkcemi. Při infuzi pacientovi s hemofilií se faktor VIII váže na von Willebrandův faktor v krevním oběhu. Aktivovaný...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Veškeré farmakokinetické parametry přípravku Immunate Stim Plus byly měřeny u subjektů s těžkou hemofilií A (hladina faktoru VIII <1 %). Vyšetření vzorků plazmy bylo provedeno v centrální laboratoři s použitím chromogenního testu FVIII. Farmakokinetické parametry pocházející ze zkřížené studie s přípravkem Immunate Stim Plus u 18 dříve léčených pacientů starších 12 let jsou uvedeny v...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Bezpečnost (v těhotenství)

Lidský krevní koagulační faktor VIII obsažený v přípravku Immunate Stim Plus je běžnou složkou lidské plazmy a působí jako endogenní faktor VIII. Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnostní farmakologie, toxicity opakované dávky, lokální tolerance a imunogennosti neodhalují žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Lidský albumin Glycin Chlorid sodný Citronan sodný Lysin-hydrochlorid Chlorid vápenatý Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Měla by být použita pouze infuzní souprava dodávaná s přípravkem, protože v důsledku...více

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Immunate Stim Plus 500 IU FVIII/375 IU VWF prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Léčivé látky: Factor VIII coagulationis humanus / Factor von Willebrand humanus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK lahvička obsahuje: 500 IU Factor VIII coagulationis humanus a 375 IU von Willebrandova faktoru (vWF:RCo)....více