IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA (500MG/500MG Prášek pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Imipenem/cilastatin aptapharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: imipenem and enzyme inhibitor
Účinná látka: Monohydrát imipenemu
Alternativy: Imipenem/cilastatin eberth, Imipenem/cilastatin elc, Imipenem/cilastatin kabi, Tienam 500 mg/500 mg i.v.
ATC skupina: J01DH51 - imipenem and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 500MG/500MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imipenem/cilastatin aptapharma složení

Jedna injekční lahvička obsahuje imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum 500 mg a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 37,5 mg (1,6 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek....více

Imipenem/cilastatin aptapharma Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkovací doporučení k přípravku Imipenem/cilastatin AptaPharma představují množství imipenemu/cilastatinu, které má být podáno. Denní dávka přípravku Imipenem/cilastatin AptaPharma se řídí typem infekce a podává se rovnoměrně rozdělenými dávkami na základě posouzení stupně citlivosti patogenu a renální funkce pacienta (viz také body 4.4 a 5.1). Dospělí a dospívajícíU pacientů...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jakékoli jiné karbapenemové antibiotikum. • Těžká hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, těžká kožní reakce) na jakékoli jiné beta-laktamové antibiotikum (např. peniciliny nebo cefalosporiny)....více

Imipenem/cilastatin aptapharma Indikace, na co je lék

Přípravek Imipenem/cilastatin AptaPharma je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí ve věku 1 rok a starších (viz body 4.4 a 5.1): • komplikované intraabdominální infekce; • těžká pneumonie včetně nozokomiální pneumonie a ventilátorová pneumonie; • infekce vzniklé při a po porodu; • komplikované infekce močových cest; • komplikované infekce kůže a měkkých...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Interakce

U pacientů, kteří dostávali ganciklovir a kombinaci imipenem/cilastatin, byly hlášeny generalizované křeče. Pokud možný přínos nepřevažuje nad riziky, nesmí být tyto přípravky používány současně. Při podávání kyseliny valproové současně s karbapenemy byla hlášena snížení hladin kyseliny valproové, které mohou klesnout pod terapeutické rozmezí. Snížení hladin kyseliny valproové může...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Pro děti, pediatrická populace

U pediatrických pacientů ≥ 1 rok věku je doporučená dávka 15 mg/15 mg nebo 25 mg/25 mg/kg podávaná každých 6 hodin. Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 25 mg/25 mg/kg podávanou každých...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOhledně použití kombinace imipenem/cilastatin u těhotných žen nejsou k dispozici žádné odpovídající a dobře kontrolované studie. Studie na březích opicích prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek Imipenem/cilastatin AptaPharma se v těhotenství smí používat pouze, pokud potenciální přínos převažuje potenciální riziko...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecněPři volbě kombinace imipenem/cilastatin k léčbě individuálního pacienta je nutno vzít v potaz vhodnost použití karbapenemového antibiotika, a to na základě faktorů, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiné vhodné antibakteriální látky a riziko volby v případě bakterií rezistentních na karbapenemy. HypersenzitivitaU pacientů léčených beta-laktamy byly hlášeny závažné...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Schopnost řízení vozidel

Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Existují však některé nežádoucí účinky spojené s tímto přípravkem (jako jsou halucinace, závrať, somnolence a vertigo), které mohou schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích provedených u 1723 pacientů léčených kombinací imipenem/cilastatin podávanou intravenózně byly nejčastěji hlášenými systémovými nežádoucími účinky hlášenými jako přinejmenším možná související s léčbou nauzea (2,0 %), průjem (1,8 %), zvracení (1,5 %), vyrážka (0,9 %), horečka (0,5 %), hypotenze (0,4 %), záchvaty (0,4 %) (viz bod 4.4), závrať (0,3 %), svědění...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Předávkování

Symptomy předávkování, které se mohou objevit, jsou konzistentní s profilem nežádoucích účinků; mohou zahrnovat záchvaty, zmatenost, třes, nauzeu, zvracení, hypotenzi, bradykardii. O léčbě předávkování kombinací imipenem/cilastatin nejsou k dispozici žádné specifické informace. Kombinace imipenem-sodná sůl cilastatinu je dialyzovatelná. Užitečnost tohoto postupu při předávkování však není...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH51. Mechanismus účinkuPřípravek Imipenem/cilastatin AptaPharma sestává ze dvou složek: imipenemu a sodné soli cilastatinu v hmotnostním poměru 1:1. Imipenem, rovněž označovaný jako N-formimidoylthienamycin, je semisyntetickým derivátem thienamycinu, což je mateřská sloučenina vytvářená vláknitou...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Imipenem Absorpce U zdravých dobrovolníků vedla intravenózní infuze kombinace imipenem/cilastatin podaná během 20 minut k maximálním plasmatickým hladinám imipenemu v rozmezí 12 až 20 μg/ml při dávce 250 mg/250 mg, 21 až 58 μg/ml při dávce 500 mg/500 mg a 41 až 83 μg/ml při dávce 000 mg/1 000 mg. Průměrné maximální plasmatické hladiny imipenemu po dávkách 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg a 1 000...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie na zvířatech ukázaly, že toxicita navozená imipenemem, jako jedinou látkou, byla omezena na ledviny. Současné podávání cilastatinu s imipenemem v poměru 1:1 zabránilo u králíků a opic vzniku nefrotoxických...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek hydrogenuhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek je chemicky inkompatibilní s laktátem a nesmí se rekonstituovat roztoky obsahujícími laktát. Lze jej však podávat do i.v. systému, kterým se infunduje laktátový roztok. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba...více

Imipenem/cilastatin aptapharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg prášek pro infuzní roztok imipenemum/cilastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum 500 mg a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg. Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku...více